2014年4月的《N Engl J Med.》杂志中，一篇题目为《纤维蛋白溶解治疗中等风险的肺栓塞患者》的文章，以随机、双盲试验的方法比较了替奈普酶联合肝素和安慰剂联合肝素对血压正常且有中等风险肺栓塞患者的作用。其结果为，在中等风险肺栓塞患者中，溶栓治疗能预防血流动力学失调但会增加严重出血和卒中风险。

背景：溶栓治疗在中等风险肺栓塞患者中的作用仍存在争议。

方法：在这项随机、双盲试验中，我们比较了替奈普酶联合肝素与安慰剂联合肝素对血压正常且有中等风险肺栓塞患者的作用。患者纳入标准为超声心动图或计算机断层扫描显示右心室功能障碍，以及肌钙蛋白I或T阳性测试表明心肌损伤。主要研究终点为死亡或随机化后7天内血流动力学失调或失衡。主要安全性终点为随机化后7天内严重颅外出血和缺血性或出血性卒中。

结果：我们对1006名患者进行随机化分配，1005名被纳入意向治疗分析。替奈普酶组中506名患者有13名（2.6％）发生死亡或血流动力学失调，相比较安慰剂组中499名患者中有28名（5.6％）（比值比为0.44；95％置信区间为0.23～0.87；P＝0.02）。随机分配后至第7天之间，替奈普酶组和安慰剂组分别有6名患者（1.2％）和 9名患者（1.8％）死亡（P＝0.42）。替奈普酶组和安慰剂组分别有32名患者（6.3％）和6名患者（1.2％）发生颅外出血（P＜0.001）。替奈普酶组中12名患者（2.4％）发生卒中，其中10例为出血性卒中；安慰剂组1名患者发生出血性卒中（P＝0.003）。30天时，替奈普酶组和安慰剂组分别有12名患者（2.4％）和16名患者（3.2％）死亡（P＝0.42）。

结论：在中等风险肺栓塞患者中，溶栓治疗能预防血流动力学失调但会增加严重出血和卒中风险。

（选题审校：叶志康 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）