2014年6月，发表于《Intern Med J》的一篇文章对同种仿制药不同品牌的药品信息（PI）进行评价，并调查肾功能损伤剂量方面的信息告知程度，以及同种仿制药剂量推荐之间的一致性。结果发现，同种仿制药不同品牌之间的药品信息缺乏具体、量化和一致性。建议PI中肾功能量化方法的报告，以及相关的剂量推荐，需要标准化，以确保药物剂量的优化。

目的：对同种仿制药不同品牌的药品信息（PI）进行评价，并调查肾功能损伤剂量方面的信息告知程度，以及同种仿制药剂量推荐之间的一致性。

方法：对医学专业月度指数（MIMS）中28种有肾功能损伤标识的推荐仿制药进行研究。记录每一种仿制药其所有品牌的固体口服剂型。对于每一种确定的品牌，查看目前的PI，并收集关于肾功能损伤的数据。确定肾脏剂量推荐相关的PI之间的差异。

结果：关于肾功能损伤患者的药物使用PI，普遍缺乏详细的信息。大部分PI记载（155条PI中88条；57％）提供量化剂量推荐，但是，这些往往不够具体，不能帮助使用者做出明智的选择。在37条PI记载（24％）中，提出了剂量转化方案，但是没有对剂量推荐中的肾功能报告做出量化测量。所采用的肾功能程度范畴词以及相关的量化评价不具一致性。观察发现，不同品牌的氢吗啡酮、吗啡、羟考酮、曲马多、二甲双胍和托吡酯的推荐有差异。

结论：PI中肾功能量化方法的报告，以及相关的剂量推荐，需要标准化，以确保药物剂量的优化。对PI实时更新也很有必要。

（选题审校：栾嵘 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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