在2014年7月，在《Am Heart J.》杂志中，一篇文章介绍了临床试验中他汀类药物诱导出现的肌肉问题的系统回顾。通过分析，临床试验数据中的差异反映了非特异性肌肉问题的高背景率，由于大多数临床试验没有使用他汀类肌痛的标准定义，因此不能区别他汀类药物相关的肌痛。

在临床实践中，大约有10％—25％的患者出现与他汀类药物治疗相关的肌肉问题，但在对照临床试验中，很少报道肌肉问题。我们进行了一个系统检索以及他汀类药物临床试验的回顾，从而检查这些研究是如何评估肌肉问题的，并确定为什么在临床试验和实践之间，肌肉问题有明显的差异。我们最初确定的1012份与他汀类药物治疗相关的临床试验报告，其中42份可以用于分析。在他汀类药物和安慰剂治疗的参与者中，15个、4个和22个试验报告的肌酸激酶值分别是正常上限的10倍，5倍和3倍。4个试验报道了平均肌酸激酶值，3个实例中该值随他汀类药物治疗有所增加。26个试验报告了肌肉问题，他汀类药物治疗和安慰剂治疗参与者的平均发病率为13％，但只有一个试验具体询问了肌肉问题。3个试验使用磨合过程从而消除那些对他汀类药物的不耐受行和不依从性的患者。他汀类药物治疗组（12.7％）出现肌肉问题的比例往往高于安慰剂组（12.4％，P＝0.06）。这个小差异可能反映了两组的非特异性肌肉问题的高背景率，由于大多数临床试验没有使用他汀类肌痛的标准定义，因此不能区别他汀类药物相关的肌痛。

（选题审校：周俊文 编辑：吴晓毅）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）