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高血压老年患者单独或联合使用阿利克仑的临床疗效

来源:环球医学编译    时间:2014年08月21日    点击数:    5星

在2014年7月的《Eur Heart J.》杂志中,一篇文章介绍了一项APOLLO试验,其目的在于研究临界和一期高血压老年患者单独使用阿利克仑或与其他抗高血压药物合用的临床效果。其结果为,正常偏高和一期高血压老年患者使用联合BP药物,能安全地使BP显著降低,并具有心血管疾病大幅降低的可能性。

目的:研究了一个有待解决的问题,即收缩压(BP)<160 mm Hg的老年患者降压是否会减少其心血管疾病(CVD)的发病率。

方法和结果:本研究为一项随机安慰剂对照分层2×2因子的临床试验,评估11000名5年收缩压(SBP)在130~159 mm Hg的老年人的降压疗效。经过5周的积极试纳入,参与者被随机分配至阿利克仑(300毫克)或安慰剂组,以及一种其他抗高血压药物[氢氯噻嗪(25 mg)或氨氯地平(5 mg)]组,或它们各自的安慰剂组。在1759名受试者(72.1±5.2岁,88%的受试者至少接收一种抗高血压药物)随机化并随访0.6年后,赞助者终止研究。在试纳入和随机化期间,研究药物的耐受性良好,严重不良事件很少,且治疗组之间没有显著差异。通过设计,BP的下降可达到三个水平,与安慰剂相比,阿利克仑的校正平均BP下降为3.5/1.7 mm Hg (P<0.001),氢氯噻嗪或氨氯地平为6.8/3.3 mm Hg(P<0.001),双重疗法为10.3/5.0 mm Hg(P<0.001)。发生25例重大心血管疾病事件。BP下降增加与CVD事件减少之间的相关性无明显趋势:对于CV死亡,MI,中风或严重心衰的主要综合情况,SBP下降3.5 mm Hg,其风险比(HR)为0.82[95%可信区间(CI):0.37~1.81];BP下降6.8mm Hg,其风险比(HR)为0.45(95% CI:0.19~1.04),SBP下降10.3 mm Hg,其风险比(HR)为0.25(0.05~1.18)。

结论:正常偏高和一期高血压老年患者使用联合BP药物,能安全地使BP显著降低,并具有使心血管疾病发病率大幅降低的可能性。

(选题审校:门鹏 编辑:吴晓毅)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

(专家点评:阿利吉仑片是一种单日单剂量的口服有效、非肽类、高选择性的人肾素直接抑制剂,能在第一环节阻断RAS系统,降低肾素活性,减少AngII和醛固酮的生成,不影响缓激肽和前列腺素的代谢,起到降血压和治疗心血管疾病的作用。2010年上市,是全球十年来唯一研发成功的直接肾素抑制剂。临床研究结果表明:阿利吉仑片与利尿剂合用将取得更佳的效果。)

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