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供体同种异体HCT相关匹配后Tac/Sir vsTac/Mtx用于GVHD预防

来源:    时间:2014年09月17日    点击数:    5星

2014年8月,发表于《Blood》的一篇文章研究了供体同种异体HCT匹配后,他克莫司/西罗莫司与他克莫司/甲氨蝶呤相比用于GVHD预防的疗效。结果显示,匹配相关供体移植后,他克莫司/西罗莫司与更快速的移植成活相关,并能减少口咽粘膜炎的发生。他克莫司/西罗莫司是一种可接受的替代疗法。

要点:在匹配亲属供体(MRD)移植中,与他克莫司/甲氨蝶呤相比,他克莫司/西罗莫司预防可提供等效的无GVHD-生存。MRD移植后,他克莫司/西罗莫司与更快速的移植成活相关,并能减少口咽粘膜炎的发生。

摘要:大约35%的匹配亲属供体(MRD)同种异体造血细胞移植(HCT)后会发生2-4级急性移植物-抗-宿主病(GVHD)。我们试图确定在三期多中心试验中,是否他克莫司和西罗莫司(Tac/Sir)比他克莫司和甲氨蝶呤(Tac/Mtx)在预防急性GVHD和同种异体MRD HCT后早期死亡率方面更有效。试验的主要终点是使用意向性治疗分析比较114天2-4级急性GVHD无病生存情况。第114天的2~4级急性GVHD无病生存情况的概率没有差别(67% vs 62%,P=0.38)。Tac/Sir和Tac/Mtx组的2-4级GVHD疾病情况相似(26% vs 34%,P=0.48)。Tac/Sir组的中性粒细胞和血小板移植成活速度更快(14 vs 16天,P<0.001;16 vs 19天,P=0.03)。Tac/Sir组的口咽粘膜炎不那么严重(口腔粘膜炎评估量表得分峰值0.70 vs 0.96,P<0.001),但是毒性相似。两研究组的慢性GVHD,无复发生存率和2年总生存期没有差别(53% vs 45%,P=0.06;53% vs 54%,P=0.77;59% vs 63%,P=0.36)。基于相似的长期结果,更快速的移植成活和口咽粘膜炎发生更少,Tac/Sir组合是一种可接受的替代疗法,可用于MRD HCT后。这项研究是由国家心脏、肺、血液研究所和国家癌症研究所资助,试验在www.clinicaltrials.gov 注册,编号为NCT00406393。

(选题审校:张萌萌 编辑:吴晓毅)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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