2014年9月，发表在《American Journal of Transplantation》的一项针对轻至中度肾功能不全的成年心脏移植患者进行为期12个月、随机、对照、开放性试验表明，术前无糖尿病的心脏移植患者中，西罗莫司对改善肾功能更有效，低剂量吗替麦考酚酯和非白色人种增加有活检证实的急性排斥风险。

在一项针对轻至中度肾功能不全的心脏移植患者进行的随机、对比研究，和持续使用钙神经素抑制剂（CNIs）相比，在1年时将CNIs换成西罗莫司可改善肾功能，有活检证实的急性排斥（BCAR）的伴随性风险。进行事后分析，鉴别与换药相关的BCAR和GFR改善预测因素。排除蛋白尿＞500 mg/天的患者。单变量和多变量回归分析检测了13个BCAR参数及6个GFR改善参数。在57个西罗莫司治疗的患者中，与无BCAR患者相比，有BCAR患者平均每日吗替麦考酚酯（MMF）剂量更低（1000 vs. 1420 mg；p=0.014）。接受者操作特征分析将MMF剂量≤1000mg/天定为预测BCAR的最佳阈值。多变量分析证实低MMF剂量（比值比：9.94；p=0.007）和非白人种族（比值比：15.3；p=0.06）与BCAR独立相关。评估意向治疗患者（n=116）的GFR改善。在治疗效果和先存糖尿病状态之间检测出显著关联（单变量p=0.077；多变量p=0.022），表明术前无糖尿病的移植患者从西罗莫司中获益更多。这些发现表明，在术前无糖尿病的心脏移植患者中，西罗莫司对改善GFR更有效，并且西罗莫司转换需要适当增加MMF的覆盖量协助药物转换。

（选题审校：聂小燕 编辑：丁好奇）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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