2014年9月，发表于《Lancet Oncol》的一篇文章对他汀作为乳腺癌辅助疗法的临床试验的可能性进行了探讨。文章认为现有的证据基础足以支持进行他汀作为乳腺癌辅助疗法的临床试验，并讨论了多种试验设计的可能性。

许多临床前和流行病学证据表明他汀具有抗癌作用。流行病学证据并未证实他汀使用和乳腺癌发病率的减少存在关联，但表明他汀对乳腺癌复发具有一个保护作用，尤其是辛伐他汀。本文中，我们认为现有的证据基础足以支持进行他汀作为乳腺癌辅助疗法的临床试验，并且我们提倡应尽早开始这样一个试验。如果试验证实他汀对乳腺癌复发具有保护作用，那么一个安全、耐受性良好且便宜的治疗药物的适应证可扩展至用于改善乳腺癌存活者的结局。我们讨论了许多试验设计的可能性，包括他汀安全性和有效性的候选预测性生物标记物，并为这样的试验在招募、随访和分析中涉及的关键问题提供解决方案。

（选题审校：张萌萌 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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