TREAT研究表明用红细胞刺激生成剂（ESA）治疗慢性肾脏病（CKD）贫血无效，该研究对临床医生的处方行为是否会产生影响呢？2014年11月，发表在《Am J Kidney Dis》上的一项研究显示，TREAT发布2年后ESA处方概率下降35％，TREAT是CKD患者处方ESA 显著下降的一个分水岭研究。

背景：在一个里程碑式的研究中，TREAT（Aranesp治疗减少心血管事件的试验）研究了利用红细胞刺激生成剂（ESA）疗法来治疗慢性肾脏病（CKD）贫血患者，与安慰剂比较并无获益。

研究设计：回顾性观察性研究，用来确定TREAT研究对临床实践的影响。

研究地点和受试者：美国大型健康计划数据库，含有超过120万例非透析依赖CKD3期和4期患者。

因素：TREAT研究发布前后2年ESA处方。

结果：ESA-初始和普遍使用者队列ESA的处方率。

方法：（1）TREAT研究发布前后2年ESA每月的处方（普通最小二乘回归法）;（2）TREAT研究后校正ESA处方可能性（整群Logistic回归）；（3）基于贫血状态接受ESA治疗概率（χ2检测）。

结果：对于CKD3期患者，ESA治疗比例从TREAT研究前的17％下降至TREAT研究后的11％（下降38％），而CKD4期患者，从34％下降至27％（下降22％）。甚至TREAT研究前ESA处方即开始不断下降，但在TREAT研究后下降加剧（3期：斜率变化，-0.08[p＜0.001]；4期：斜率变化，-0.16[p <0.001] ）。无论是否在贫血状态，TREAT 研究后ESA处方均在下降；在血红蛋白<10g/dL患者中，TREAT研究 2年后只有25％的3期CKD患者和33％的4期CKD患者处方 ESA，显著下降50％。校正所有变量后，与TREAT研究发布前相比，TREAT研究发布2年后ESAs处方概率下降35％（OR，0.65;95％CI，0.63～0.67）。

局限性：在TREAT研究之前，对于不良反应安全性担忧的累积效应也影响医师处方ESA的行为，无法从TREAT研究的影响中分开。

结论：TREAT研究是CKD患者处方ESA 显著下降的一个分水岭研究。

（选题审校：闫盈盈 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：TREAT研究是一项随机双盲安慰剂对照研究，纳入了4038名2型糖尿病慢性肾病未透析的患者，该研究表明，使用阿法达贝泊汀并不能降低复合终点的风险（死亡或心血管事件或肾脏事件），且增加卒中的风险（N Engl J Med 2009; 361:2019-2032）。本文通过评价在该研究前后临床实践的改变，提供了一项临床研究的后效评价的较好方法。）