糖尿病诊断前使用他汀类药物是否增加微血管疾病风险?
有一种假说:他汀类药物会增加糖尿病患者糖尿病性视网膜病变、糖尿病神经病变、糖尿病性肾病和糖尿病足坏疽风险。事实如何呢?2014年9月,发表在《Lancet Diabetes Endocrinol》的一项研究对此进行了揭秘。
背景:他汀类药物在糖尿病患者微血管病变发展中的作用尚不清楚。本研究中研究者对他汀类药物会增加糖尿病患者糖尿病性视网膜病变、糖尿病神经病变、糖尿病性肾病和糖尿病足坏疽风险的假说进行了检验。
方法:研究者筛选了居住在丹麦、于1996年1月1日~2009年12月31日诊断为糖尿病的≥40岁的所有患者,研究者从丹麦的患者注册表中获取患者信息,从丹麦药用产品统计注册表中获取药物使用信息。研究者从数据库中随机抽取15679名直到其诊断为糖尿病为止常规使用他汀类药物患者的个人信息(他汀类药物使用者),并为这些患者按照1:3的比例匹配了47037名从未使用过他汀类药物的患者(非他汀类药物使用者)。主要结局是比较他汀类药物使用者与非他汀类药物使用者糖尿病性视网膜病变、糖尿病神经病变、糖尿病性肾病或足坏疽的累积发生率。研究者采用Cox回归模型分析数据,校正协变量性别、糖尿病诊断年龄、糖尿病诊断方法。为解决他汀使用者和非他汀使用者之间可能存在偏倚,研究者用倾向得分和其他因素调整了分析。中位随访时间为2.7年(范围0~13)。
结果:在215725人-年的随访中,2866例患者发生糖尿病视网膜病变,1406名进展为糖尿病神经病变,1248名近展为糖尿病肾病,2392名进展为足坏疽。与非他汀类药物使用者相比,他汀类药物使用者糖尿病性视网膜病变(危险比0.60,95%CI0.54~0.66,P<0.0001)、糖尿病神经病变(0.66,0 .57~0.75;P <0.0001)和足坏疽(0.88,0.80~0.97;p=0.010)的累积发病较低,而糖尿病肾病并非如此(0.97,0. 85~1.10,P=0.62)。校正死亡竞争风险、匹配了倾向评分、家庭医生随访后,并通过协变量分层后这些结果相似。总人口糖尿病风险的相应多变量校正风险比为1.17(95%CI为114~1.21;P<0.0.0001)。
结论:糖尿病诊断前使用他汀类药物与微血管病变的风险增加不相关。他汀类药物是否可预防微血管病变——本数据可能支持——将需要在其它类似研究、孟德尔随机研究、最好是随机对照试验中进一步证实。
资金:Herlev医院,哥本哈根大学医院。
(选题审校:闫盈盈 编辑:刘爱菊)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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