在2014年10月的《Pediatrics》杂志上，一篇文章介绍了一项随机双盲安慰剂对照试验，目的在于评估患有失眠并伴随注意力缺陷/多动症（ADHD）的儿童和青少年服用右旋佐匹克隆的有效性和安全性。其结果表明，6~17岁患有失眠相关的ADHD儿童服用右旋佐匹克隆（3mg以上）12周以后无法降低潜伏期到持续睡眠的时间。

方法：一项12周随机双盲安慰剂对照试验，每晚给予486位患有失眠并伴随注意力缺陷/多动症（ADHD）的患者右旋佐匹克隆，用来评估高或低剂量（6～11岁儿童1或2mg，12～17岁儿童2或3mg）的有效性和安全性。主要有效性变化是从基线开始到12周，基于多导睡眠图测量潜伏期到持续睡眠的时间。次要关键点指标是通过多导睡眠图计算上床闭眼后的清醒时间，使用全球临床父母/照顾者与儿童测评量表，以及康奈尔父母量表。右旋佐匹克隆的安全性检测是通过一项包括55位完成双盲实验的儿童接受一年非盲治疗，以及249位没有接受右旋佐匹克隆暴露的患者评估。

结果：经过12周的治疗后，低剂量和高剂量右旋佐匹克隆都没有显著减少潜伏期到持续睡眠的时间。基于分层统计分析计划，次要结局被认为并不显著。12周以后最频繁的治疗引发的不良事件是头痛、味觉障碍和头晕。实验结果证明，右旋佐匹克隆超过一年的治疗可以很好的耐受，有11.2％的患者因为不良事件而终止非盲治疗。

结论：右旋佐匹克隆（3mg以上）无法降低治疗12周以后6～17岁患有失眠相关的ADHD儿童潜伏期到持续睡眠的时间。右旋佐匹克隆一年内耐受性良好。

（选题审校：易湛苗 编辑：余睿智）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）