病例报告中药品不良反应因果关系判断的APS评分是否具有准确性?
在2014年11月的《Pharmacotherapy.》杂志中,一篇文章介绍了一项准确性分析,以评估已发表病例报告中药品不良反应因果关系评分量表(Adverse drug reaction Probability Scale,APS)分数的再现性。其结果为重新计算分数后,与发表的APS分数完全相符的报告不多。
设计:准确性分析。
计算和主要结局:从科学网数据库随机选择使用APS的案例报道。以报道的分数未知,随后使用APS由四位评估人分别单独计算。计算所有纳入案例的四位评估人计算的分数和原分数之间的准确度百分比。所得分数用加权κ统计进行比较。用原始分数和绝对差分数计算数字分数的描述性统计。24个病例报告单独由四位评估人进行计算。其中5个病例(21%)的评估人分数和报告分数完全相符。相符范围为42%~79%。根据相符程度的不同,加权κ的范围是0.12~0.61。评估者分数不同的报告中,有18%的报告分数比原始分数高,27%比原始分数低。
结论:重新计算分数后,与发表的APS分数完全相符的报告不多。案例报告的作者应该考虑到病例的任何相关细节,杂志应该保证每次评估报告时因果关系的确凿性。
(选题审校:聂小燕 编辑:余睿智)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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