核苷（酸）类似物的抗病毒疗效的主要局限性是停药后复发。对于此研究者对HBV包膜表达DNA疫苗是否能克服复发风险和病毒学突破，进行了一项前瞻性、多中心试验。结果显示，抗HBV DNA疫苗不会降低HBV 治疗的患者复发风险或病毒学突破。

目的：核苷（酸）类似物的抗病毒疗效的主要局限性是停药后复发，需要长期治疗。在长期治疗中为了克服复发风险和病毒学突破，我们进行了一项关于使用HBV包膜表达DNA疫苗的I / II、开放、前瞻性、多中心试验。

设计：接受核苷（酸）类似物并有效治疗的70名患者（平均为期3年）（HBV DNA <12 IU/mL，至少12个月）被随机分成两组：一组接受5次肌肉注射疫苗（0，8，16，40和44周），一组未接种疫苗。那些维持HBV DNA<12 IU/ mL、无临床进展和每月接受HBV DNA为期6个月的患者接受48周额外治疗的患者停用核苷（酸）类似物。主要终点定义为72周病毒复发（HBV DNA>120 IU/ mL）或在48周不可能停止治疗。

结果：在平均28天后，各组97％患者复发，无肝功能衰竭，33％HBV DNA＜2000 IU/mL; 99％不良反应是轻度至中度。使用酶联斑点检测和增值分析评估免疫应答：每组复发后，干扰素γ分泌细胞和特定T细胞增殖HBcAg患者的比例没有差异，但HBsAg表面抗原有显著差异。

作者结论：虽然耐受性相当良好，抗HBV DNA疫苗不会降低HBV 治疗的患者复发风险或病毒学突破，尽管类似物有效抑制病毒，其并不能恢复抗HBV免疫应答。

（选题审校：XXX 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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