单药控制不佳2型糖尿病患者联用米格列奈更加安全有效
米格列奈是最新的氯茴苯酸类药物。在胰腺β细胞中,它通过快速结合-离解的动力学特点来增加早期相胰岛素释放。多项研究也已经证实米格列奈能改善2型糖尿病患者餐后血糖波动和日常血糖变异性,但在2型糖尿病患者的二甲双胍单药治疗中添加米格列奈的有效性和安全性尚不明确。韩国的研究人员2010年8月发表在《J Diabetes Investig.》的一项研究证实,单药血糖控制不佳的2型糖尿病患者,联用米格列奈更加安全有效。
研究人员进行了一项前瞻性、随机、多中心试验,评估米格列奈和二甲双胍联合治疗对二甲双胍单药治疗血糖控制不佳2型糖尿病患者的有效性和安全性。上述患者在为期8周的二甲双胍临床实验导入期后,如果糖化血红蛋白(HbA1c)>7.0%,被随机分配进行16周试验,随机接受二甲双胍+米格列奈(Met+Mit)或二甲双胍+安慰剂(Met+Pcb)。
研究结果显示,与Met+Pcb组相比,Met+Mit组HbA1c(-0.7±0.6%vs-0.4±0.7%,P=0.002)、空腹血糖(-0.77±1.76mmol/L vs-0.05±1.60mmol/L,P=0.015)和餐后2小时血糖(-3.76±3.57mmol/L vs-0.84±3.07mmol/L,P<0.0001)降低更多。研究结束时达到HbA1c<7%目标值的患者比例,Met+Mit组也高于Met+Pcb组(49.3%vs 28.8%,P=0.016)。两组间不良事件发生率无差异。
作者总结说,对于二甲双胍单药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者,二甲双胍和米格列奈更加安全、有效。
HbA1c水平控制达标是血糖管理的首要目标,但有研究提示,在不同HbA1c水平,空腹血糖(FPG)和餐后血糖(PPG)对其贡献率不同(Diabetes Care 2003,26:881):随着HbA1c下降,PPG贡献率增大;而随着HbA1c升高,FPG贡献加大。这提示要实现HbA1c达标,须注意对PPG的控制。该项研究证实,对于单药血糖控制不佳的2型糖尿病患者,如果联合米格列奈以加强对餐后血糖的控制,可提高达到HbA1c<7%目标值的可能性。因此,米格列奈应成为单药血糖控制不佳2型糖尿病患者的首选。
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