2015年1月，发表于《J Clin Oncol.》的一篇文章介绍了CALGB 40603（Alliance）试验。该试验研究了二期至三期三阴性乳腺癌患者在使用剂量密集型阿霉素和环磷酰胺后，在每周一次紫杉醇新辅助疗法中添加卡铂和/或贝伐珠单抗对病理完全响应率的影响。结果显示，额外添加卡铂或贝伐珠单抗会增加pCR率，但是这一情况是否会改善无复发或总体存活情况仍是未知的。

目的：三分之一的三阴性乳腺癌（TNBC）患者使用标准新型辅助化疗（NACT）可达到完全响应（pCR）。CALGB 40603（Alliance），一个2×2析因，非盲，随机II期试验，评估额外添加卡铂和/或贝伐珠单抗的效应。

患者和方法：二期至三期三阴性TNBC患者每2周使用一次阿霉素和环磷酰胺（ddAC），接受四个疗程后，每周使用一次80 mg/m2的紫杉醇（wP），使用12周，并随机分配合并使用卡铂（AUC 6），每3周一次，共4个疗程，和/或10 mg/kg贝伐珠单抗，每两周一次，共9个周期。分析额外使用的这些药物对pCR乳腺（ypT0/is），pCR乳腺/腋窝（ypT0/isN0），治疗转换，以及毒性的影响。

结果：分配至卡铂或贝伐珠单抗的患者更加不可能出现暂时停药，剂量调整或由于毒性而导致wP和ddAC较早停药的情况。使用卡铂的患者更常见等级≥3的中性粒细胞减少和血小板减少症，且使用贝伐珠单抗的患者常见高血压、感染、血栓栓塞事件，出血，以及术后并发症。采用单侧P值，额外使用卡铂（60% vs 44%；P=0.0018）或贝伐珠单抗（59% vs 48%；P=0.0089）会显著增加pCR乳腺，然而只有卡铂（54% vs 41%；P=0.0029）会显著提高pCR乳腺/腋窝。未见两个药物之间的多余额外的相互作用。

结论：在II到III期TNBC患者中，在NACT中额外添加卡铂或贝伐珠单抗会提高pCR率，但是这一情况是否会改善无复发或总体存活情况仍是未知的。考虑到近期报道的辅助疗法试验的结果，该情况下不可能对贝伐珠单抗进行深入的研究，但是在明确研究中可以评估卡铂的作用，尤其是那些生物学确诊的患者更可能从该药物中受益。

（选题审校：张萌萌 编辑：吴晓毅）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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