010-84476011
环球医学>> 医学新闻>> 政策法规>>正文内容
政策法规

药品电子监管由谁负责比较合理?

来源:    时间:2015年03月03日    点击数:    5星

药品监管是用药安全的首要保障。药品电子监管由谁负责比较合理?目前的药品电子监管系统由阿里健康全面负责运营实施。而全国人大代表、老百姓大药房连锁有限公司董事长谢子龙建言:“药品电子监管平台运营涉及信息安全,应彻底改变由企业负责运营的做法,并积极寻求有效降低监管对药品价格的影响,让患者最终能够用上安全放心的药。”

近日,国家食药监总局提出,2015年将在全国铺开设定药品电子监管码,药品电子监管码会从现有的基本药物等品种扩大至所有药品品种。按照食药监总局的要求,年内全部境内药品制剂生产企业、进口药品制药厂商须纳入电子监管,并完成生产线改造,在药品各级销售包装上加印(贴)统一标识的中国药品电子监管码,并进行数据采集上传,通过中国药品电子监管平台核注核销。

谢子龙认为,电子监管码包含着重要信息,其信息安全不可忽视。电子监管码药品电子监管系统记录药品通用名、剂型、制剂规格、包装规格、生产企业、生产日期、产品批号、有效期至、批准文号批准文号、数量、价格、流向等信息。从一定程度而言这些信使是企业机密,有了这些信息,就可以绘制出国内疾病发生的时间、地域、周期等信息,进而掌握国人的健康情况,甚至可以通过大数据挖掘建立起每个人的健康档案,一旦泄露后果严重,将威胁到企业和整个医药产业的信息安全。

目前的药品电子监管系统由阿里健康全面负责运营实施。谢子龙认为,这是一家本身参与药品有关经营活动的企业,电子监管平台运营者同时参与相关市场运作,等于是让市场竞争的一方去监控另一方,无法保证市场的公平竞争。

此外,药品相关企业上传数据,需要完成附码、扫描上传等工作,企业需要投入巨资对硬件系统、软件系统进行升级改造,还要增加专门的人员进行操作,大大加重了企业负担,增加了整个医药行业的运行成本,进而推高了终端药品价格。

谢子龙认为,药品电子监管信息是政府监管的一种手段,从信息安全角度考虑,也不宜由企业负责药品电子监管信息系统运营。

谢子龙建言:立即停止药品电子监管码系统由企业运营的做法,系统交由国家食品药品监督管理总局运营并负责管理,在没有解决信息安全问题之前,停止强制企业向电子监管平台上传数据的做法;并且对现有电子监管体系进行公开招标,寻找运行成本低廉的运行模式,降低电子监管对药品价格的影响;将医疗机构全部纳入药品电子监管体系,实现对药品各个环节监管的全覆盖。

(环球医学编辑:吴星)

评价此内容
 我要打分

现在注册

联系我们

最新会议

    [err:标签'新首页会议列表标签'查询数据库时出现异常。有关错误的完整说明,请到后台日志管理中查看“异常记录”]