ETV耐药HBV感染:TDF单药治疗优于TDF和ETV联合治疗
恩替卡韦(ETV)和替诺福韦酯(TDF)是目前最有效的抑制HBV复制的口服抗病毒药。关于ETV耐药HBV患者最佳治疗方案的临床资料可供使用的极少。2015年1月,发表在《Gut》的一项多中心随机试验进行了TDF单药治疗与TDF+ETV联合治疗ETV耐药HBV患者的疗效比较。结果表明,48周TDF单药治疗较TDF+ETV联合治疗ETV耐药HBV感染患者的病毒学响应更好。
目的:关于恩替卡韦(ETV)耐药HBV患者最佳治疗的临床资料可供使用的极少。
设计:在该多中心随机试验中,那些HBV联合ETV耐药相关突变和血清HBV DNA含量>60 IU/ mL的患者随机接受替诺福韦酯(TDF,300mg/d)单药治疗(n=45)或TDF和ETV(1mg/d)联合治疗(n=45)48周。
结果:基线特征组间可比,包括HBV DNA水平(中位数,4.02 log10 IU/mL)和乙型肝炎e抗原阳性(89%)。所有患者至少有一个ETV耐药突变基因: rtT184A/C/F/G/I/L/S(n=49),rtS202G(n=43)和rtM250L/V(n=7),除了 rtM204V/I (n=90)。TDF组除1名患者外所有患者完成48周治疗。在48周时,TDF 和TDF+ETV组,HBV DNA<15 IU/ mL患者的比例、主要疗效终点无显著差异 (71% vs 73%;p=0.81)。不同群体之间基线HBV DNA水平的平均变化无显著差异(−3.65 vs −3.77 log10 IU/mL;p=0.69)。TDF组1名患者由于药物依从性差发生病毒学暴发。在48周,TDF组6名和TDF+ ETV组3名患者分别保留其基线耐药突变(P>0.99)。无一人发生附加性突变。两组安全性特征可比。
结论:48周TDF单药治疗较TDF+ETV联合治疗ETV耐药HBV感染患者的病毒学响应更好。
(选题审校:李慧博 编辑:刘爱菊)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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