多烯紫杉醇联合顺铂治疗老年晚期NSCLC优于烯紫杉醇单药疗法吗?
2015年2月,发表于《J Clin Oncol》的一篇文章介绍了一项对比每周使用多烯紫杉醇加顺铂vs每3周使用多烯紫杉醇单药治疗老年晚期非小细胞癌的III期随机试验。结果显示,每周使用多烯紫杉醇加顺铂并不优于作为多烯紫杉醇单药疗法。
目的:该III期试验旨在确定治疗老年晚期非小细胞癌患者(NSCLC)时,每周一次的多烯紫杉醇和顺铂方案优于多烯紫杉醇单药治疗。
患者与方法:疾病等级为III期、IV期,或功能状态为0或1的复发NSCLC患者,年龄≥70岁,首次接受化疗且不适合接受顺铂团注治疗的患者,被随机分配到第1天给予多烯紫杉醇60mg/m2,此后每3周给药一次的治疗组,或第1、8、15天给予多烯紫杉醇20mg/m2联合顺铂25mg/m2,此后每4周一个疗程的治疗组。主要终点为总体生存期(OS)。
结果:第一次中期分析显示,双药治疗组的OS不如单药治疗组(风险比[HR]:1.56;95%可信区间:0.98~2.49),最终分析显示,双药治疗组显著优于单药治疗组的预测概率为0.996%,这导致研究提前终止。共纳入276名患者,平均年龄为76岁(范围:70~87岁)。在更新的分析中,单药治疗组的平均生存期为14.8个月,双药治疗组为13.3个月(HR:1.18;95%CI:0.83~1.69)。单药治疗组中,等级≥3的中性粒细胞减少与发热性中性粒细胞减少的患者比率较高,双药治疗组中,厌食症和低钠血症的患者比率较高。
结论:该研究未能证明在治疗时,每周一次的多烯紫杉醇联合顺铂方案治疗老年晚期NSCLC优于作为一线化疗药的多烯紫杉醇单药疗法。
(选题审校:张萌萌 编辑:吴晓毅)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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