左旋多巴治疗大龄儿童残余弱视是否优于安慰剂或修复治疗?
弱视是一种严重危害儿童视功能的眼病,如不及时治疗可引起弱视加重,甚至失明。2015年2月,发表在《Ophthalmology.》的一项随机安慰剂对照试验评估了左旋多巴作为修复弱视辅助治疗的有效性和短期安全性。结果表明,对于7~12岁的修复治疗后具有残余弱视的儿童,与安慰剂和修复治疗相比,口服左旋多巴,同时继续每天修复2小时并不能带来临床或统计学有意义的VA改善。
目的:旨在评估左旋多巴作为修复弱视辅助治疗的有效性和短期安全性。
设计:随机安慰剂对照试验。
参与者:139名7~12岁的儿童。这些儿童修复弱视后,具有因斜视、屈光参差、或二者联合造成的残余弱视(视敏度(VA),20/50~20/400)。
方法:口服左旋多巴或安慰剂治疗16周,每天3次,同时每天修复对侧眼2小时。
主要结局测量:18周时弱视眼的最佳矫正VA的平均变化。
结果:18周时,左旋多巴和安慰剂组中,弱视眼的VA从随机分组以来,分别平均改善了5.2个字母和3.8个字母(校正了基线VA后的差异,+1.4个字母;单侧P=0.06;双侧95% CI,-0.4~3.3个字母)。治疗期间,左旋多巴没有严重不良反应的报告。
结论:对于7~12岁的修复治疗后具有残余弱视的儿童,与安慰剂和修复治疗相比,口服左旋多巴,同时继续每天修复2小时并不能带来临床或统计学有意义的VA改善。
(选题审校:李潇潇 编辑:吴刚)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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