2015年3月，发表于《J Clin Oncol.》的一篇文章介绍了一项评估贝伐珠单抗联合内分泌疗法作为晚期乳腺癌一线治疗的三期试验。结果显示，贝伐珠单抗联合内分泌疗法不能显著增加HER2阴性/激素受体阳性的晚期乳腺癌女性患者的无进展存活率或总存活率。

目的：检验内分泌疗法（ET）联合一种抗血管内皮生长因子——贝伐珠单抗是否能潜在延迟ET耐药的发生。

患者和方法：在该多中心、随机、开放标签、三期、两个国家（西班牙和德国）研究中，ET治疗中添加贝伐珠单抗（每3周15 mg/kg）（ET-B；来曲唑或氟维司群），作为人表皮生长因子受体2（HER2）阴性，激素受体阳性的绝经后晚期乳腺癌女性的一线疗法。研究人员比较了无进展存活率（PFS）、总存活率（OS）、总应答率（ORR）、应答持续时间（RD）、治疗失败时间（TTF）、临床获益率（CBR）和安全性。

结果：在招募（2007～2011年）的380例患者中，通过意向性治疗分析，对374例患者进行了分析（184例接受ET方案，190例接受ET-B方案）。中位年龄为65岁，270例患者（72％）的东部肿瘤协作组的体能状态为0,178例患者（48％）有内脏转移，之前接受过化疗或ET的患者分别有171例（46％）和195例（52％）。ET组的中位PFS为14.4个月，ET-B组为19.3个月（危害比，0.83；95％CI，0.65～1.06；P＝0.126）。ET组vsET-B组的ORR、CBR和RD分别为22％vs41％（P＜0.001）、67％vs77％（P＝0.041）和13.3个月vs17.6个月（P＝0.434）。两组的TTF和OS相似。ET-B组中3级至4级高血压、转氨酶升高和蛋白尿显著更高。研究期间或治疗结束前30日，接受ET-B治疗的患者中有8例患者（4.2％）死亡。

结论：内分泌疗法联合贝伐珠单抗作为HER2阴性/激素受体阳性晚期乳腺癌女性患者的一线疗法不能使患者的PFS 或OS显著延长。

（选题审校：张萌萌 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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