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预防性使用头孢曲松不能改善急性脑卒中成人患者3个月的功能预后

来源:环球医学编译    时间:2015年05月08日    点击数:    5星

急性脑卒中成人患者经常会发生感染,且往往与不良的功能预后相关。2015年1月,发表在《Lancet》的一项研究旨在确定使用第三代头孢菌素、头孢曲松预防性抗菌治疗是否能改善急性脑卒中患者的功能预后。结果表明,预防性使用头孢曲松并不能改善急性脑卒中成人患者3个月的功能预后。

背景:急性脑卒中成人患者经常会发生感染,且往往与不良的功能预后相关。在预防性抗生素治疗脑卒中研究(PASS)中我们的目的是确定使用第三代头孢菌素——头孢曲松预防性抗菌治疗是否能改善急性脑卒中患者的功能预后。

方法:在这项多中心、随机、开放标签试验中(终点评估盲法),急性脑卒中患者被随机分为静脉注射头孢曲松(剂量2g,每24小时静脉注射,为期4天),除外卒中单元护理组或标准卒中单元护理,无预防性抗生素治疗组中;症状出现后24小时内分配。主要终点是3个月的功能结果(根据改良Rankin量表定义),采用意向治疗分析。主要分析为主要结局的顺序回归。次要终点包括死亡率、感染率、抗菌药物的使用和住院时间。受试者和照顾者知晓治疗分配结果,但对结局的评估人员对组间分配不知晓。这项试验注册controlled-trials.com,编号ISRCTN66140176。

结果:2010年7月6日~2014年3月23日期间,荷兰的30个医疗中心(包括学术和非学术医疗中心)共2550名患者纳入研究,这些患者被随机分配到两个治疗组:1275名为头孢曲松组,1275名患者为标准治疗组(对照组)。12名患者(7名在头孢曲松组,5名在对照组)随机化后撤回知情同意,剩余2538名进行意向治疗分析(头孢曲松组1268名和对照组1270名)。2514/2538名(99%)(每组1257人)完成3个月随访。在3个月内预防性使用头孢曲松并不影响改良Rankin量表功能评分的分布比例(调整后的比值比0.95 [95% CI 0.82~1.09], p=0.46)。预防性使用头孢曲松没有导致不良事件的发生率增加。头孢曲松组两名患者发生感染难辨梭状芽孢杆菌过度生长(<1%),对照组无。

解释:预防性使用头孢曲松并不能改善急性脑卒中成人患者3个月的功能预后。我们实验结果不支持急性脑卒中成人患者预防性使用抗生素。

(选题审校:门鹏 编辑:刘爱菊)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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