在2015年3月的《Cochrane Database Syst Rev》杂志中，一篇系统评价目的在于评估激素治疗对绝经后妇女心血管疾病的预防效果，以及在一级和二级预防间是否存在差异。其结果激素治疗绝经后妇女，对一级或二级预防心血管疾病事件几乎没有任何益处，并会增加卒中和静脉血栓栓塞事件的风险。

背景:观察性研究系统评价的证据表明，激素治疗可能有益于降低绝经后妇女的心血管疾病事件的发生，但随机对照试验（RCT）的结果却存在争议。本文是对2013年发表的Cochrane系统评价的更新。

目的：评估激素治疗对绝经后妇女心血管疾病的预防效果，以及在一级和二级预防之间是否具有差异。次要目标是进行探索性分析，以（i）评估对激素治疗起始时间的影响，即更年期开始的时间（≥ 10岁和＜10岁），当这些数据无法获取时，使用受试者基线年龄（≥60岁与＜60岁）;和（ii）评估的治疗持续时间的影响。

检索方法：2014年2月25日，研究人员检索了以下数据库：Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) in The Cochrane Library、 MEDLINE、 EMBASE 和LILACS。同时检索了研究和试验登记，并检查相关的研究和相关系统评价的参考文献。

纳入标准：比较口服激素治疗与安慰剂或不治疗的女性，至少6个月随访的RCT。

数据收集与分析：由两位研究员独立评估研究质量和提取数据。计算每个风险比（RRs）和95％置信区间（CI），并使用随机效应模型进行荟萃分析，并对结果进行进一步的分析，以评估治疗作为一级或二级预防的效果，以及治疗是否应该在绝经后10年内或10年后开始进行。

主要结果：研究人员更新了6项试验，因此最终研究共纳入19项试验，共40410例绝经后的妇女。整体而言，研究质量良好，偏倚风险为低;调查结果主要以3个最大的试验为主。高质量的证据表明，激素治疗在初级和二级预防中对于全因死亡率、心血管死亡、非致死性心肌梗死、心绞痛或无保护血运重建等并无保护效果。然而，在激素治疗的初级和二级预防中有增加卒中的风险（RR 1.24，95％CI 1.10至1.41）。与对照组相比，静脉血栓事件明显增加（RR 1.92，95％CI为1.36～2.69），肺栓子（RR 1.81，95％CI 1.32～2.48）。卒中绝对风险的增加为6名每1000名妇女（治疗额外1例伤害的需要治疗人数（NNTH）＝ 165;平均随访时间4.21年（范围：2.0～7.1））静脉血栓栓塞为8名每1000名妇女（NNTH ＝ 118;平均随访时间：5.95年（范围：1.0～7.1））;肺栓塞肺栓塞位4名每1000名妇女（NNTH ＝ 242;平均随访长度3.13岁（范围：1.0～7.1）按照治疗时更年期开始时间进行的亚组分析。于对照组或非治疗组向比，开始激素治疗在绝经期后小于10年的受试者死亡率较低（RR 0.70，95％CI 0.52～0.95，中等质量的证据），发生冠状动脉心脏疾病的机率也较低（符合心血管原因和非致死性心肌梗死死亡）（RR 0.52，95％CI为0.29～0.96;中等质量的证据），但他们发生静脉血栓栓塞的风险增加（RR 1.74，95％CI 1.11～2.73，高质量证据）。试验组中，激素疗法对卒中的风险影响仍缺乏强有力的证据。有高质量证据表明，进行激素治疗对两组间的死亡或冠状动脉心脏疾病的影响不大，但10年后卒中风险增加（RR 1.21，95％CI为1.06～1.38，高质量的证据）和静脉血栓栓塞（RR 1.96，95％CI 1.37～2.80，高质量证据）。

结论：研究结果提供了强有力的证据，证实激素治疗绝经后妇女，对一级或二级预防心血管疾病事件几乎没有任何益处，并会增加卒中和静脉血栓栓塞事件的风险。

（选题审校：唐惠林 编辑：朱婧）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）