2015年6月，发表于《J Clin Oncol》的一篇文章考察了特定表皮生长因子受体（EGFR）基因突变和临床特征对使用EGFR酪氨酸激酶抑制剂vs化疗的EGFR-突变肺癌患者治疗结果的影响。结果显示，EGFR TKIs能显著延长整体人群和所有亚组的PFS，但外显子19缺失的患者，从不吸烟患者和女性患者的受益更大。

目的：我们检查不同表皮生长因子受体（EGFR）基因突变和临床特点对使用EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）一线治疗的晚期EGFR-突变非小细胞肺癌患者无进展生存（PFS）的影响。

患者和方法：该荟萃分析包括对EGFR TKIs和化疗进行比较的随机试验。我们使用固定效应相反方差加权方法计算试验人群及预定亚组的PFS风险比（HRs）和95%可信区间，并计算疗效的汇总估计。所有统计测试均为双侧。

结果：在7个合格试验中（1649名患者），与化疗相比，EGFR TKIs能显著延长人群和所有子组的PFS（HR 0.37；95% CI，0.32～0.42）。对于外显子19缺失的肿瘤患者（HR 0.24；95% CI，0.20～0.29），外显子21 L858R替换的肿瘤患者受益增加了50%（HR 0.48；95% CI，0.39～0.58；P交互＜0.001）。从不吸烟者（HR 0.32；95% CI，0.27～0.37）比当前吸烟者（HR 0.50；95% CI，0.40～0.63；P交互＜0.001）的受益大36%。女性（HR 0.33；95% CI，0.28～0.38）的受益比男性（HR 0.45；95% CI，0.36～0.55；治疗性别交互作用P=0.02）高出27%。个体体力状态、年龄、种族和肿瘤组织学不能明显预测EGFR TKIs的额外受益。

结论：尽管与化疗相比， EGFR TKIs能显著延长整体人群和所有亚组人群的PFS，但外显子19缺失患者，从不吸烟患者和女性患者的受益更大。这些结果可加速药物开发和经济学分析，以及临床试验的设计和阐释。

（选题审校：张萌萌 编辑：吴晓毅）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）