UPBEAT研究:生活方式干预不能预防妊娠糖尿病
7月9日在线发表于《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》(The Lancet Diabetes&Endocrinology)杂志的一项研究表明,对于肥胖孕妇,饮食控制和身体活动并不足以预防妊娠糖尿病或减少大于胎龄儿的发生率。
多中心、随机对照UPBEAT研究,英国8家城市医院产前门诊进行。纳入标准为:妊娠女性,16周岁以上,妊娠时间为15-18周+6天,体重指数BMI≥30kg/m2。根据年龄、种族、中心、BMI和奇偶数校验位,由计算机系统随机分配为行为干预组和标准产前保健组。8名保健培训师每周给行为干预组孕妇授课一次。
研究主要终点为妊娠糖尿病,口服糖耐量试验测试结果血糖含量,诊断以国际糖尿病协会妊娠糖尿病的标准进行,大于胎龄儿是指大于正常体重的第90百分位以上的婴儿。
受试者招募和妊娠结局试验部分已经完成,婴儿随访还在继续。
2009年3月31日至2014年6月2日,研究评估了8820名女性,符合入选标准的有1555名,平均BMI为36.3kg/m2(标准方差4.8)。772人被随机分配到标准产前保健组;783人分配至行为干预组,两组分别有651和629名女性完成了口服葡萄糖耐量试验。
结果显示,标准治疗组有172名女性(26%)发生妊娠期糖尿病,干预组有160名女性(25%)发生妊娠期糖尿病(HR0.96,95%CI:0.79-1.16,P=0.68)。标准治疗组有61名(8%)新生儿为大于胎龄儿,干预组有71名(9%)新生儿属于大于胎龄儿(HR1.15,95%CI:0.83-1.59,P=0.40)。
尽管某些次要终点干预组得到改善,如减少膳食血糖负荷、孕期重量增加、产妇皮肤褶皱和体力活动增加,但从主要终点看两组间无明显区别。
不良事件包括新生儿死亡,标准治疗组2例,干预组3例;死胎,标准治疗组10例,干预组6例;均未有报告产妇死亡;流产发生率,两组都是2%;产科大出血,标准治疗组1%,干预组3%;而小于胎龄儿,小于等于正常体重的第5个百分位数以下,标准治疗组6%,干预组5%,两组间也无显著区别。
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