010-84476011
环球医学>> 医学新闻>> 五官>>正文内容
五官

新型显微注射改善新生血管性老年黄斑变性

来源:医学论坛网    时间:2015年07月23日    点击数:    5星

2015年美国视网膜专家学会会议——两项Ⅱ期临床试验发现,针对新生血管性老年黄斑变性患者,最新试验药物RTH258能够取得与阿普西柏相类似的治疗效果,而其所需治疗剂量更小。

 凯斯西储大学的Singh博士发表声明,对新生血管性老年黄斑变性患者而言,微小剂量的RTH258即可取到有效的治疗效果。同时,通过微量输液泵即可完成既定治疗,而且,根据患者的治疗所需,在不同的时间点均可进行转换和调整。
       

RTH258是一种相比其它治疗老年黄斑变性药物(例如,贝伐单抗和雷珠单抗)体积更小的单链抗体药物。RTH258具有比其它治疗新生血管性老年黄斑变性更为有利的三个潜在益处。首先,它允许高浓度使用;其次,在动物研究中证实的—高组织渗透性;最后,它允许持续给药。
       

外周动脉闭塞/狭窄血运重建研究(OSPREY)试验
       

在OSPREY试验的2阶段,Singh博士和他的团队对比接受6mgRTH258治疗的44例患者和接受2mg阿普西柏治疗的45例患者的治疗效果。
       

治疗基线水平为:根据队列研究平均最佳矫正视力为54.8个字母,平均黄斑中心凹厚度493μm。
       

随访28周,两组患者最佳矫正视力均改善5至7个字母。随访44周,趋势线发散:在RTH258组,最佳矫正视力改善约5个字母,而阿普西柏组,最佳矫正视力与基线持平或稍微改善。
       

随访28周,两组患者中,RTH258黄斑中心凹厚度降低程度比阿普西柏组更大,但在56周时,两个组在中心凹厚度降低程度方面基本相似。两组的不良反应发生率也基本相似。然而,随访56周,RTH258和阿普西柏试验组在注射次数上有明显的统计学差异。
       

在第二项研究中,Singh博士团队进行微量研究,采用随机分组方法分别对13例患者RTH2581.2mg注射,对另外13例患者予以1.0mgRTH258滴注。
       

微量研究
       

试验的终点,试验者必须满足以下四项中的三项:在14天或28天最佳矫正视力至少矫正4个字母,在14天或28天,黄斑中心凹厚度至少减少80μm.。1.2mg剂量组70%患者满足条件,1.0mg剂量组60%患者满足条件。

该微量研究表明,通过微型输液泵注射可以达到经玻璃体注射的效果。制造商正在制作药物和合适的微型泵,当药物用光时可再次添加,其注射次数远少于目前用于老年黄斑变性的药物。

大会会议主持人Murray博士讲到,若该研究方式能取得成功,将取得巨大效益。玻璃体注射药物不仅易产生注射不适,而且社会成本较高,令人激动的是RTH258能够减少注射次数。显微注射可能减少更多的并发症,例如可能不会引起注射后的临时眼压升高。

不过目前的研究结果仅仅是初步研究结果,要想取得理想结果,可能需要Ⅲ期临床试验的进一步研究。

评价此内容
 我要打分

现在注册

联系我们

最新会议

    [err:标签'新首页会议列表标签'查询数据库时出现异常。有关错误的完整说明,请到后台日志管理中查看“异常记录”]