RT/TMZ中添加贝伐珠单抗对新确诊胶质母细胞瘤患者的HRQoL有影响吗?
2015年7月,发表于《J Clin Oncol》的一篇文章考察了化疗联合替莫唑胺(RT/TMZ)中添加贝伐珠单抗对初治的胶质母细胞瘤患者健康相关生命质量(HRQoL)的影响作用。结果显示,此疗法对于无进展期胶质母细胞瘤患者的HRQoL并没有影响。
目的:患有胶质母细胞瘤的患者,其健康相关生命质量(HRQoL)会随之下降。延缓HRQoL的下降是一个重要的治疗目标。在新确诊的胶质母细胞瘤患者中,当化疗联合替莫唑胺(RT/TMZ)中添加贝伐珠单抗vs安慰剂联合RT/TMZ,可以延长无进展存活的时间(AVAglio III期研究;风险比,0.64;95% CI,0.55~0.74;P<0.001)。本研究主要目的为核实标准疗法中添加贝伐珠单抗与HRQoL的损害不相关,次要目的为对HRQoL的评价。
受试者和方法:在每次肿瘤评价时,患者完成了欧洲癌症生命质量研究与治疗组织调查问卷C30和BN20。原始得分换算成100分的量表,并评估与基线得分相比的平均变化(稳定:变化<10分;临床相关恶化/改善的变化≥10分)。无恶化存活是恶化/进展/死亡所用的时间;恶化的时间是恶化或死亡所用的时间。
结果:经过至少1年治疗,大部分没有进展(>74%)的可评估患者完成了所有HRQoL评估,几乎所有患者完成了至少一项基线HRQoL评估(贝伐珠单抗和安慰剂组分别是98.3%和97.6%)。不同组间在大部分项目上距离基线的平均差异没有达到临床相关差异。两组的进展中,HRQoL均降低。RT/TMZ中添加贝伐珠单抗在所有项目上均显示了统计学有意义的更长的无恶化存活期(P<0.001)。对于任一HRQoL项目而言,安慰剂联合RT/TMZ组(vs贝伐珠单抗)达到恶化所用的时间在统计学上并未更长。
结论:标准疗法中添加贝伐珠单抗治疗新确诊的胶质母细胞瘤对于患者无进展期的HRQoL并没有影响。
(选题审校:张萌萌 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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