BEYOND研究是关于卡铂+紫杉醇+贝伐珠单抗vs卡铂+紫杉醇用于中国晚期或复发性非鳞非小细胞肺癌的研究。2015年7月，该研究结果发表于《J Clin Oncol》。结果显示，卡铂和紫杉醇联合贝伐珠单抗在中国患者中具有很好的耐受性。

目的：开展BEYOND III期研究试验，以证实在全球开展的研究中，贝伐珠单抗联合卡铂的双联化疗一线疗法也适用于中国患者人群。

患者和方法：年龄≥18岁的局部晚期转移性或复发性晚期非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）患者被随机分配至在每3周一个疗程的第一天接受卡铂（曲线下面积，6）静脉输注和紫杉醇（175 mg/m2）静脉输注（CP），≤6个疗程，每个疗程的第一天联合安慰剂（Pl+CP）或贝伐珠单抗（B+CP）15 mg/kg静脉输注，直至进展、出现不能接受的毒性或死亡。主要终点为无进展生存期（PFS）；次要终点为客观应答率、总存活、探索性生物标志物、安全性。

结果：共计276例患者被随机分配，每组有138例患者。与Pl+CP相比，B+CP延长了PFS（中位分别为，9.2 vs 6.5个月；风险比 [HR]，0.40；95% CI，0.29～0.54；P＜0.001）。与Pl+CP相比，B+CP改善了客观应答率（分别为54% vs 26%）。 与Pl+CP相比，B+CP也延长了总存活期（中位分别为，24.3 vs 17.7个月；HR，0.68；95% CI，0.50～0.93；P=0.0154）。在EGFR 突变阳性肿瘤中，B+CP的中位PFS为12.4个月，Pl+CP的中位PFS为7.9个月（HR，0.27；95% CI，0.12～0.63），在野生型肿瘤中分别为8.3和5.6个月（HR，0.33；95% CI，0.21～0.53）。B+CP在NSCLC中安全性与此前的研究相似；没有观察到新的安全信号。

结论：将贝伐珠单抗添加到紫杉醇联合卡铂方案对于中国晚期非鳞NSCLC患者而言耐受性好，并能产生有益的临床获益。

（选题审校：张萌萌 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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