2015年8月，发表于《J Clin Oncol》的一项研究比较了曲妥珠单抗vs非曲妥珠单抗治疗人表皮生长因子受体2阳性并且肿瘤≤2cm的早期乳腺癌的有效性。结果显示，曲妥珠单抗随机试验中的HER2-阳性且肿瘤≤2cm的女性，从曲妥珠单抗辅助治疗中能够获得实质性的DFS和OS获益。

目的：我们旨在随机试验中比较曲妥珠单抗vs非曲妥珠单抗治疗人表皮生长因子受体2阳性并且肿瘤≤2cm的早期乳腺癌的有效性。

方法：使用6个辅助曲妥珠单抗试验中的5个研究的数据进行一项Meta分析。疗效终点为无疾病生存期（DFS）和总生存期（OS）。对激素受体（HR）阳性和HR阴性的队列进行单独的前瞻性分析。随机效应模型和Yusuf-Peto固定效应模型评估了异质性对各研究间的基线风险和治疗效果的影响。根据不同的研究和节点状态对Peto-Pike累积发生率评估进行分层。

结果：中位随访为8年。对于2263名HR阳性患者，曲妥珠单抗vs非曲妥珠单抗的DFS的8年累积发生率为17.3% vs 24.3%（P＜0.001），OS为7.8% vs 11.6%（P=0.005）。对于1092名HR阳性且没有或仅有1个阳性淋巴结的患者，相应结果分别为12.7% vs 19.4%（P=0.005）和5.3% vs 7.4%（P=0.12）。对于1957名HR阴性患者，相应结果为24.0% vs 33.4%（P＜0.001）和12.4% vs 21.2%（P＜0.001）。对于1040名HR阴性且没有或仅有1个阳性淋巴结的患者，相应结果为20.4% vs 26.3%（P=0.05）和8.2% vs 12.2%（P=0.084）。

结论：曲妥珠单抗随机试验中，HER2-阳性且肿瘤≤2cm的女性，从曲妥珠单抗辅助治疗中能够获得实质性的DFS和OS获益。曲妥珠单抗用于HR阳性且阳性淋巴结≤1个的患者人群，可能是评价较保守治疗方法的试验人群。

原文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26101239