雷迪帕韦和索非布韦治疗HCV和HIV-1合并感染患者的应答率?
2015年8月,发表在《N Engl J Med.》的一项多中心、单组、开放标签研究雷迪帕韦和索非布韦治疗HCV和HIV-1合并感染患者。结果表明,HIV-1和HCV基因型1或4合并感染的患者接受为期12周的雷迪帕韦和索非布韦治疗后有较高的持续病毒学应答率。
背景:丙型肝炎病毒(HCV)合并人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染患者的有效治疗仍然是一个未满足的医疗需要。
方法:我们进行了一项多中心、单组、开放标签的研究,涉及HIV-1和HCV基因1型或4型合并感染的患者。这些患者接受替诺福韦、恩曲他滨、依法韦仑、利匹韦林或雷特格韦的抗逆转录病毒治疗。所有患者均接受NS5A抑制剂雷迪帕韦和核苷酸聚合酶抑制剂索非布韦,作为一个单一固定剂量联合治疗,为期12周。主要终点是治疗结束后12周持续病毒学应答。
结果:在纳入的335名患者中,有34%名是黑人,55%名曾接受丙型肝炎病毒治疗,20%名有肝硬化。总体而言,322名患者(96%)在治疗结束后12周有持续的病毒学应答(95%可信区间[CI],93~98),HCV基因型1a患者比率为96%(95% CI,93~98),HCV基因型1b患者则为96%(95% CI,89~99),HCV基因型4型则为100%(95% CI,63~100)。不论是否既往治疗或存在肝硬化,持续病毒学应答率相似。13名没有持续的病毒学应答的患者,治疗结束后10例复发。无患者确认HIV-1病毒反弹。最常见的不良反应是头痛(25%)、疲劳(21%)、腹泻(11%)。没有患者因为不良事件停止治疗。
结论:HIV-1和HCV基因型1或4合并感染的患者接受为期12周的雷迪帕韦和索非布韦治疗后有较高的持续病毒学应答率。(Gilead Sciences资助ION-4 ClinicalTrials.gov,编号NCT02073656。)
原文链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26196665
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