人类免疫缺陷病毒（HIV）暴露后预防（PEP）完成率低。2015年10月，发表在《Clin Infect Dis》的一项开放标签、单组研究对单药片FTC-RPV-TDF方案用于男男性接触者HIV暴露后预防的依从性和安全性进行分析。结果表明，每日一次单药片FTC-RPV-TDF方案作为PEP耐受性良好，具有较高的依从性和完成率。

背景：人类免疫缺陷病毒（HIV）暴露后预防（PEP）的完成率低。我们研究了恩曲他滨（FTC）、利匹韦林（RPV）和替诺福韦（TDF）作为三药合一的单片制剂用于男男性接触者（MSM）暴露后预防的依从性和安全性。

    方法：在澳大利亚市区的2个公共性健康诊所和2所医院急诊科进行了一项开放标签、单组研究，100名需要3-药物PEP的HIV未感染MSM接受FTC-RPV-TDF单片制剂，每日一次，为期28天。主要终点是12周中的提前终止或原发HIV感染。其他终点是依从性（通过自我报告中的遗漏剂量或忘记餐服的剂量来确定，以丸片为单位；还可以通过在4周时测定泰诺福韦和FTC的血浆浓度来确定）和安全性（临床和实验室不良事件[AEs]）。

结果：PEP完成率为92%（95%置信区间，85%～96%）；提前终止是由于出现脱失（6%）、AEs（1%）或研究负担（1%）。在12周中无一受试者发现感染HIV。通过药丸计数的依从性为98.6%（标准差[SD]，2.4），通过自我报告的依从性为98.5%（SD，2.7）；86%受试者报告所有剂量都是餐服的。接受血药浓度测定的亚组中，88%的受试者替诺福韦血浆浓度符合完全依从（＞40 ng/mL）。88名受试者至少经历了1个临床AE；4名有3级AEs或更高，可能是由于研究性药物导致。56名受试者经历了至少1个实验室AE；4名有3级AEs或更高，可能是由于研究性药物导致。

    结论：每日一次的FTC-RPV-TDF三药合一单片制剂方案，用于PEP耐受性良好，具有较高的依从性和完成率。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26123937

（选题审校：陈恳 编辑：刘爱菊）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）