晶体缓冲液不会降低ICU患者的急性肾损伤风险
生理盐水是最常用的复苏液,但被认为会增加ICU患者的急性肾损伤风险。那么,晶体缓冲液在这一问题上是否优于生理盐水?2015年10月,发表于《JAMA》的一项SPLIT随机临床试验比较了晶体缓冲液与生理盐水对重症监护患者急性肾损伤的影响。结果显示,晶体缓冲液不会降低AKI的风险。
重要性:生理盐水(0.9%的氯化钠)最常用于静脉输液给药;但是,它的使用可能与急性肾损伤(AKI)相关,并可能增加死亡率。
目的:考察与生理盐水相比,晶体缓冲液对入住重症监护室(ICU)的患者肾脏并发症的影响。
设计和环境:这项双盲、整群随机、双交叉试验从2014年4月至2014年10月在新西兰4个ICU进行。3个ICU是一般的内科和外科ICU;1个ICU为心胸和血管外科。
受试者:受试者的纳入条件为入住ICU的所有需要晶体溶液治疗患者。已确定AKI并需要肾脏替代治疗(RRT)的患者被排除在外。所有符合条件的2278名患者被纳入研究;接受晶体缓冲液的1162名患者中的1152名患者(99.1%),以及接受生理盐水的1116名患者中的1110例患者(99.5%)被纳入了分析。
干预:进入ICU的患者被分配接受未知的研究溶液(生理盐水或晶体缓冲溶液),进行以7周为周期的交叉治疗。2个ICU开始使用1种溶液,其他2个ICU开始使用另一种溶液。发生两次交叉,这样可以使每个ICU在28周的研究中使用每种溶液两次。治疗的临床医生确定溶液给药的速度和频率。
主要结局和测量指标:主要结局是AKI患者的比例(定义为血清肌酐水平增加了至少2倍或≥3.96 mg/dL,同比增长≥0.5 mg/dL);主要的次要终点指标是RRT使用的发生率和住院死亡率。
结果:在晶体缓冲液组,1067名患者中的102名(9.6%)在纳入研究后90天内发生AKI;相比较,生理盐水组中1025名患者中的94名(9.2%)发生AKI(绝对差值,0.4%[95%Cl,-2.1%至2.9%];相对风险[RR],1.04[95%Cl,0.80至1.36;P=0.77)。在晶体缓冲液组,1152名患者中有38名使用RRT,生理盐水组中1110例患者有38例使用RRT(3.4%)(绝对差值,-0.1%[95%Cl,-1.6%至1.4%];RR,0.96[95%Cl,0.62至1.50];P=0.91)。总体而言,晶体缓冲液组的1152名中有87名(7.6%)和生理盐水组中1110名中的95名(8.6%)在医院死亡(绝对差值,-1.0%[95%Cl,-3.3%至1.2%];RR,0.88[95%Cl,0.67至1.17];P=0.40)。
结论:在ICU中接受晶体溶液治疗的患者中,同生理盐水相比,晶体缓冲液不会降低AKI的风险。需要进一步的大型随机临床试验来评估高风险人群的疗效,并检测临床结局(例如死亡率)。
试验注册:clinicaltrials.gov 识别码:ACTRN12613001370796。
(选题审校:易湛苗 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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