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前列腺特异性α受体拮抗剂可显著增加跌倒、骨折、头部创伤等风险

来源:    时间:2015年11月30日    点击数:    5星

2015年10月,发表于《BMJ》的一项基于人群的队列研究研究考察了前列腺特异性α受体拮抗剂治疗的男性前列腺患者时的其跌倒或骨折风险。结果显示,前列腺特异性α受体拮抗剂与跌倒、骨折、头部创伤等风险的小幅但显著性地增加相关。

 

研究问题:开始前列腺特异性α受体拮抗剂治疗的男性会增加跌倒和骨折的风险吗?

 

方法:患者数据来自于加拿大安大略省的行政数据库。基于该数据库,产生了147084名年龄≥66岁的男性患者队列,这些患者于2003年6月~2013年12月第一次接受了其第一个前列腺特异性α受体拮抗剂门诊处方:坦索罗辛、阿呋唑嗪、赛洛多辛(暴露组),同时,也产生了相同规模的队列,该队列中的患者没有初始α受体拮抗剂治疗,并使用倾向得分匹配模型按照1:1的比例与暴露组进行配对。首要结局为暴露后90天内因跌倒或骨折导致的医院急诊就诊或住院率。

 

研究结果与局限性:与未暴露队列相比,暴露于前列腺特异性α受体拮抗剂的男性跌倒(比值比1.14(95% CI,1.07~1.21),绝对风险增加0.17%(0.08%~0.25%))和骨折(比值比1.16(95% CI,1.04~1.29),绝对风险增加0.06%(0.02%~0.11%))的风险显著增加。并且在使用α受体拮抗剂之前,该风险并未增加。暴露队列中,低血压和头部创伤的次要结局也显著增加(比值比1.80(1.59~2.03)和1.15(1.04~1.27))。两个队列在包括人口统计学、合并症、药物使用、医疗资源使用、既往就诊情况等98个不同的协变量上均相似。可能存在潜在的未测量的混杂因素,如体力下降、行动不便、环境风险因素等。用于鉴别首要结局的数据的敏感性有限,因此结局的绝对风险很可能被低估了。本研究仅纳入了年龄≥66岁的男性,并且84%的暴露男性服用了坦索罗辛,所以本研究结果并不适用于年轻患者,而且没有统计学效力来展现不同药物间结局的微小差异。

 

本研究带来了哪些新观点:前列腺特异性α受体拮抗剂与跌倒、骨折、头部创伤等风险的小幅但显著性地增加相关,这可能是因其诱导了低血压的结果。

 

资助、竞争性利益、数据共享:本项目在肾脏、透析和移植(KDT)研究计划的临床评估科学研究所(ICES)西方网站中进行。BW接受了Astellas的研究资助,L-AF为安进公司进行了咨询。

 

 

 

 

 

 

(选题审校:李潇潇 编辑:吴刚)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

 

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