2015年11月，发表于《JAMA》的一项在美国开展的随机、双盲、安慰剂对照、平行组试验评估了具有复发性严重下呼吸道疾病的学龄前儿童早期使用阿奇霉素预防对于疾病进展的疗效。

重要性：许多学龄前儿童会发生复发性的严重下呼吸道疾病（LRTI）。虽然通常是病毒感染，但是细菌也可能是病原体。因此需要一种策略来有效减少下呼吸道疾病的发作。

目的：旨在评估对于患有复发性的严重LRTI的学龄前儿童，早期阿奇霉素给药（严重LRTI症状发作前给药）是否能预防疾病的进展。

设计、地点和参与者：国立心、肺和血液研究所旗下的AsthmaNet网中的美国9个学术医疗中心进行的随机双盲安慰剂平行组试验，入组时间为2011年4月，随访结束时间为2014年12月。参与者为12~71个月大的有复发性的严重LRTI病史、最短每天复发的607名儿童。

干预：基于个体化行动计划，参与者随机分配到12~18个月的阿奇霉素（12mg/kg/d，治疗5天；307人）或配对的对照组（300人）中，服药时间开始于每次预先定义的RTI（即孩子在发展成LRTI前出现疾病的体征或症状）的发作早期。

主要结局和测量指标：首要结局测量指标为未进展严重LRTI的RIT的数目，在RTI时，临床实践上会开具口服糖皮质激素药物处方。口咽部样本中存在阿奇霉素耐药菌及不良事件为次要结局测量指标。

结果：443名儿童（阿奇霉素组223人，安慰剂组220人）总共经历了937次治疗中的RTI（阿奇霉素组473次，安慰剂组464次），包括92次严重的LRTI（阿奇霉素组35次，安慰剂组57次）。相对于安慰剂，阿奇霉素显著降低进展为严重LRTI的风险（风险比，0.64（95% CI，0.41~0.98），P=0.04；首次RIT的绝对风险：阿奇霉素0.05，安慰剂0.08；风险差异0.03（95% CI，0.00~0.06））。阿奇霉素耐药菌的诱发和不良事件并不常见。

结论和意义：有复发性的严重LRTI病史的儿童中，与安慰剂相比，在明显的RTI早期使用阿奇霉素可以降低发生严重LRTI的可能性。需要该策略更多的抗菌药物耐药病原体进展的信息。

（选题审校：易湛苗 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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