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感染

索非布韦联合利巴韦林用于HCV基因1或6型初治患者均有效

来源:环球医学编译    时间:2016年01月20日    点击数:    5星

2016年1月,发表在《Alimentary Pharmacology & Therapeutics》上的一项研究调查了3种疗程的索非布韦联合利巴韦林方案用于于香港1型或6型HCV感染初治患者的有效性和安全性。结果显示,所有口服索非布韦联合利巴韦林方案对香港1型或6型HCV感染患者均有效。

背景:在香港,大多数丙肝病毒(HCV)感染者为基因型为6a或1b型。

目的:评价索非布韦联合利巴韦林治疗用于香港1型或6型HCV感染初治患者的有效性和安全性。

方法:研究人员进行了1项开放标签研究,将患者随机分成索非布韦(400mg 每日一次)联合利巴韦林(每日1000~1200,分两次给药)治疗12周(n=10)、16周(n=11)和24周(n=10)组。研究设定的主要终点是停止治疗12周后 (SVR12)HCV RNA<LLOQ (量化下限,25 IU/mL)的患者比例。

结果:在治疗的第4周和最后一次到医院,所有的31名患者(20名为HCV 1型,11名为HCV 6型)出现HCV RNA<LLOQ。所有治疗组的SVR12率都很高:12周治疗组为100% (10/10),16周治疗组为100% (11/11),24周治疗组为90% (9/10)。唯一的1例没有达到SVR12的患者为HCV 1型感染并在治疗后的第4周复发。索非布韦与利巴韦林联合治疗的耐受性良好。最常见的不良事件是全身乏力(13%)、上呼吸道感染 (13%)和继发贫血(10%)。没有患者出现严重不良事件。有1名患者在治疗开始的第16周时因出现不良事件而退出试验。但研究人员认为上呼吸道感染事件与治疗无关。这一受试者达到了SVR12目标。

结论:所有口服索非布韦联合利巴韦林方案对香港1型或6型HCV感染患者均有效。试验注册编号:NCT02021643。


英文链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26503414

(选题审校:李慧博 编辑:朱婧)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
 

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