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阿那曲唑vs他莫昔芬对激素阳性绝经后DCIS女性生活质量的影响

来源:环球医学编写    时间:2016年03月31日    点击数:    5星

全乳房切除术是乳腺导管内原位癌(DCIS)根治性治疗手段,大约98%~99%患者接受这一手术治疗。2016年2月发表在《Lancet》的一项由美国和加拿大科学家进行的研究比较了阿那曲唑vs他莫昔芬对激素阳性的导管原位癌(DCIS)的绝经后女性生活质量和症状的影响。

背景:NSABP B-35试验比较了5年的阿那曲唑vs他莫昔芬治疗降低导管原位癌的绝经后患者乳腺癌后续复发的有效性。本报道评估了这些药物对生活质量和症状的影响。

方法:本研究在北美333家医院中进行。接受乳房肿瘤切除术治疗且具有清晰切除边缘并进行全乳腺照射的激素阳性的导管原位癌的绝经后女性被随机分配至他莫昔芬(20mg/天)或阿那曲唑(1mg/天)治疗5年的组中,并根据年龄进行分层(<60 vs≥60岁)。治疗分组对患者和研究人员设盲。患者于基线及此后每6个月都要完成调查问卷,一直持续到第6年。首要结局为SF-12生理和心理健康成分评定量表评分和血管舒缩症状(按照BCPT症状量表)。次要结局为阴道症状和性功能。探索性结局为肌肉骨骼疼痛、膀胱症状、妇科症状、认知症状、体重问题、活力和抑郁。我们根据意愿治疗进行分析,纳入了于基线和随访期至少1次完成调查问卷的患者。本试验在ClinicalTrials.gov注册,注册号为NCT00053898。

结果:2003年1月6日~2006年6月15日,3104名患者被纳入到本分析中,其中的1193人被纳入到生活质量子分析:他莫昔芬组601人,阿那曲唑组592人。我们没有检测到治疗组间在如下指标上具有显著差异:生理健康评分(平均严重程度评分:他莫昔芬46.72 vs阿那曲唑45.85;P=0.20)、心理健康评分(52.38 vs 51.48;P=0.38)、能量和疲劳(58.34 vs 57.54;P=0.86)、5年的抑郁症状(6.19 vs 9.39;P=0.46)。他莫昔芬组比阿那曲唑组的血管舒缩症状(1.33 vs 1.17;P=0.011)、排尿控制困难(0.96 vs 0.80;P=0.0002)、妇科症状(0.29 vs 0.18;P<0.0001)要显著严重。阿那曲唑组比他莫昔芬组的肌肉骨骼症状(1.50 vs 1.72;P=0.0006)和阴道症状(0.76 vs 0.86;P=0.035)要显著更差。两治疗组患者的性功能没有显著性差异(43.65 vs 45.29;P=0.56)。年龄更小与更严重的血管舒缩症状(平均严重程度评分<60岁的1.45 vs≥60岁的0.65;P=0.0006)、阴道症状(0.98 vs 0.65;P<0.0001)、体重问题(1.32 vs 1.02;P<0.0001)和妇科症状(0.26 vs 0.22;P=0.014)显著相关。

结论:鉴于他莫昔芬和阿那曲唑在超过60岁的女性中的有效性相似,治疗决策应该考虑严重不良反应的风险及与每种药物相关的症状。对于低于60岁的女性,治疗决策应该主要考量有效性(阿那曲唑更佳);但是,如果阿那曲唑的副反应是不耐受的,那么换为他莫昔芬不失为一个好的选择。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26686960

 

 

 

 

 

 

 

(选题审校:何娜 编辑:吴刚)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

 

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