急诊科肾绞痛患者难以忍受的疼痛需要在最短的时间内给予有效镇痛。既往对于这样的患者初始给予哪一类镇痛药物更加安全有效的研究仍不充分。2016年5月，发表在《Lancet》的一项双盲、多组、随机对照研究表明，肌注非甾体抗炎药对于急诊科肾绞痛的持续镇痛是最有效的，并且副作用少。

背景：急诊科肾绞痛患者难以忍受的疼痛需要在最短的时间内给予有效镇痛。既往对于这样的患者初始给予哪一类镇痛药物更加安全有效的研究仍不充分。曾有研究对肌肉内非甾体抗炎药联合静脉内阿片类药物或扑热息痛的疗效进行了比较，但由于随机化分组隐匿、样本量小、结果测量有差异以及受试者和研究者双盲不充分，导致研究结果尚无定论。此研究旨在为急诊科肾绞痛患者初始镇痛和给药途径的选择提供有利的证据。

方法：该研究为一项三个治疗组、双盲、随机对照研究，入组患者为入住卡塔尔一所学院三级保健医院急诊科的18～65岁、中重度肾绞痛（疼痛评分≥4）的患者。使用计算机生成的随机区块（区块大小为6和9），受试者按1:1:1比例随机分成三组，分别接受双氯芬酸（肌注，75 mg/3mL）、吗啡（静脉注射，0.1 mg/kg）或对乙酰氨基酚（静脉注射，1 g/100mL）。治疗分配对受试者、医生和试验人员设盲。主要终点指标是通过意向治疗分析和按方案分析评估的镇痛30 min后初始疼痛得分至少降低50%的患者比例，包括影像学检查显示尿道结石的患者。试验注册号为NCT02187614。

研究结果：在2014年8月5日～2015年3月15日，研究人员随机分配了1645名受试者，其中1644例被列入意向治疗分析群体中（双氯芬酸组547例，对乙酰氨基酚组548例，吗啡组549例）。研究人员在1316例受试者中发现输尿管结石，这些人群被纳入按方案分析人群中（双氯芬酸组438例，对乙酰氨基酚组435例，吗啡组443例）。在意向治疗分析群体中，双氯芬酸组、对乙酰氨基酚组和吗啡组达到主要结局的人数分别为371例（68%）、364例（66%）和335例（61%）。双氯芬酸组的镇痛效果显著优于吗啡组（比值比[OR] 1.35，95%CI 1.05～1.73，p=0.0187），而吗啡组与静脉注射对乙酰氨基酚组的镇痛效果无显著统计学差异（1.26，0.99～1.62，p=0.0629）。在按方案分析人群中，双氯芬酸组（OR 1.49，95%CI 1.13～1.97，p=0.0046）和对乙酰氨基酚组（1.40，1.06～1.85，p=0.0166）的镇痛效果显著优于吗啡组。吗啡组中19（3%）名受试者发生急性不良事件。双氯芬酸组（7[1%]名受试者，OR 0.31，95%CI 0.12～0.78，p=0.0088）和对乙酰氨基酚组（7[1%]名受试者，0.36，0.15～0.87，p=0.0175）的不良事件发生率显著低于吗啡组。在2周的随访过程中，任何组无额外不良事件发生。

解释：肌注非甾体抗炎药对于急诊科肾绞痛的持续镇痛是最有效的，并且副作用少。

英文链接：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26993881

（选题审校：何娜 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：临床中之前有过双氯酚酸直肠给药剂型，临床效果很好。）