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替格瑞洛可降低既往心梗合并外周动脉疾病患者缺血性事件风险

来源:环球医学编译    时间:2016年07月01日    点击数:    5星

2016年6月,发表在《J Am Coll Cardiol》的PEGASUS-TIMI54试验的一亚组分析表明,替格瑞洛可降低既往心梗合并外周动脉疾病患者缺血性事件风险。

背景:在既往心梗(MI)的患者中,外周动脉疾病(PAD)与缺血性和出血风险增加有关。

目的:该项研究评估了在PAD合并既往MI患者中,替格瑞洛治疗对于主要心血管(CV)事件和主要不良肢体事件的有效性和安全性。

方法:PEGASUS-TIMI54试验随机分配21162例既往MI(1~3年)患者接受替格瑞洛90mg(每天两次)、替格瑞洛60mg(每天两次)或安慰剂治疗,所有都以低剂量阿司匹林为背景。在基线时进行PAD病史调查。在随访期间记录主要不良心血管事件(MACE)(定义为心血管死亡、MI或卒中)和主要不良肢体事件(MALE)(定义为急性肢体缺血或缺血周围血管重建)的发生率。

结果:总共有1143例(5%)患者基线时患有PAD。在安慰剂组中,在3年时,与非PAD的患者相比,PAD患者(n=404)MACE发生率较高(n=6663;19.3%vs8.4%;P<0.001),调整基线差异后依然如此(调整风险比:1.60;95%置信区间:1.20~2.13;p=0.0013),PAD患者急性肢体缺血事件率(1.0% vs 0.1%)和周边血管重建术率(9.15% vs 0.46%)同样较高。然而不管有无PAD,替格瑞洛治疗时MACE相对风险的降低是一致的,由于其较高的绝对风险,PAD患者产生了较大的绝对风险降低,为4.1%(需要进行治疗的病人数:25)。TIMI大出血绝对过剩风险为0.12%(需受伤害人数:834)。60mg的剂量对心血管和全因死亡率有特别有利的结局。替格瑞洛(合并剂量)可降低MALE风险(风险比:0.65;95%置信区间:0.44~0.95;P=0.026)。

结论:在既往心梗稳定的患者中,合并PAD患者缺血性风险增加。在这些患者中,替格瑞洛能降低MACE(较大的绝对风险降低)和MALE事件风险。

患者照护:替格瑞洛延长治疗能降低既往心梗患者缺血性风险,增加出血风险。在亚组分析中,合并PAD的患者的绝对获益比非PAD患者似乎更大。

展望:一项进行中的替格瑞洛作为抗血小板单药治疗的前瞻性试验应该提供对替格瑞洛单药治疗vs氯吡格雷单药治疗在PAD更广范围人群中是否安全有效的更为深刻的理解,包括非冠心病患者。

 

英文链接:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27046162


(选题审校:闫盈盈 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

(专家点评:既往的研究对周围血管疾病的患者关注不足,本研究从周围血管病患者入手,探讨了该类患者缺血性事件的发生情况,明确了替格瑞洛二级预防治疗的有效性。该研究为PEGASUS-TIMI54试验,可与本期的另一篇研究一同阅读(https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27046160)。)
 

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