2016年5月，发表在《J Clin Oncol》的SOFT-EST子研究，调查了卵巢功能抑制试验（SOFT）中绝经前激素受体阳性乳腺癌妇女接受辅助曲普瑞林联合依西美坦或他莫昔芬的12个月雌激素水平。结果显示，在第一年中，大多数依西美坦联合曲普瑞林患者的E2水平低于定义的阈值2.72 pg/mL，与绝经前患者使用芳香化酶抑制剂报道的水平一致。

目的：描述每月一次曲普瑞林联合依西美坦或他莫昔芬第一年雌二醇（E2）、雌激素酮（E1）和雌激素酮硫酸盐（E1S）水平，并评估当接受依西美坦联合曲普瑞林时可能的卵巢功能抑制情况。

患者和方法：绝经前早期乳腺癌妇女卵巢功能抑制研究选择曲普瑞林作为卵巢抑制方法，招募目标人群直至达到120名患者，并随机分配至依西美坦联合曲普瑞林或他莫昔芬。血液采样时间点是0、3、6、12、18、24、36和48个月。血清雌激素检测具有高敏感性和特异性。这个预先计划的12个月分析评估了所有患者E2、E1、E1S、促卵泡激素和黄体生成素水平，以及依西美坦联合曲普瑞林治疗期间任何时间点E2水平高于2.72 pg/mL的患者百分比。

结果：116名患者（依西美坦，n=86；他莫昔芬，n=30；中位年龄，44岁；中位E2，51 pg/mL；55%先前化疗）开始使用曲普瑞林，采集1个或以上的样本。对于依曲美坦联合曲普瑞林，从基线起E2、E1和E1S水平降低的中位数一直≥ 95%，在所有时间点均比他莫昔芬联合曲普瑞林具有显著低的水平。在依西美坦联合曲普瑞林的患者中，在3、6、12个月时E2水平高于2.72 pg/mL的患者百分比分别为25%、24%和17%。治疗中E2水平高于2.72 pg/mL相关的基线因素是先前未化疗（P=0.06）、较高的体重指数（P=0.05）和较低的促卵泡激素和黄体生成素（每个P＜0.01）。

结论：在第一年中，大多数依西美坦联合曲普瑞林患者的E2水平低于定义的阈值2.72 pg/mL，与绝经前患者使用芳香化酶抑制剂报道的水平一致，但在每个时间点，至少有17%患者的水平高于阈值。

（选题审校：韩茹 编辑：王淳）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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原文出处：J Clin Oncol. 2016 May 10;34(14):1584-93.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26729437