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肿瘤

醋酸阿比特龙联合泼尼松用于三阴性AR阳性局部晚期或转移性乳腺癌

来源:    时间:2016年07月11日    点击数:    5星

2016年5月,发表在《Ann Oncol》的一项研究评估了醋酸阿比特龙(AA)+泼尼松用于三阴性AR阳性局部晚期或转移性乳腺癌的有效性和安全性。结果显示,AA加泼尼松对一些分子顶浆分泌乳腺癌患者有益。

背景:一些表达阵列研究确定了分子顶浆分泌乳腺癌(BC)作为表达雄激素受体(AR)型并非雌激素受体α。研究者在AR阳性,雌激素、孕激素受体和HER2阴性(三阴性)转移性或不能手术局部晚期BC中进行了一项多中心单臂II期临床研究,评估醋酸阿比特龙(AA)+泼尼松的有效性和安全性。

患者和方法:纳入局部晚期或转移性患者,集中审查,三阴性和AR阳性(≥10%通过免疫组化,IHC)BC患者。允许进行任何数量既往化疗。给与AA(1000 mg)每天一次和泼尼松(5 mg)每天两次,直至疾病进展或不耐受。主要终点是6个月时临床受益率(CBR),定义为患者完全缓解(CR)、部分应答(PR)或疾病稳定(SD)≥6个月的比例。次要终点是客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)和安全性。

结果:来自27个中心的146例患者同意进行IHC集中审查。在138例有足够组织的患者中,其中53例(37.6%)为AR-阳性和三阴性,其中34例为自2013年7月至2014年12月纳入。30例患者符合纳入标准和评估主要终点。6月 CBR为20% [ 95%置信区间(CI)7.7%~38.6% ],包括1 CR 和5 SD ≥6月,其中5人在分析时仍在接受治疗(6.4 +,9.2 +,14.5 +,17.6 +,23.4+月)。ORR为6.7%(95% CI 0.8%~22.1%)。中位PFS为2.8个月(95% CI 1.7%~5.4%)。疲劳、高血压、低血钾和恶心是最常见药物相关不良事件;大部分为1或2级。

结论:AA加泼尼松对一些分子顶浆分泌乳腺癌患者有益,5例患者仍在接受治疗。

 

(选题审校:韩茹 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

(专家点评:研究没设对照组,怎么比较有效性呢? 单边研究有效性评价难道不需要设置一个比较标准么?)
 

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