包含克拉霉素方案治疗幽门螺杆菌增加短期神经精神事件风险?
抗菌药物治疗很难彻底消除幽门螺杆菌,多数人终身带菌。2016年6月发表在《JAMA Intern Med》的一项在香港开展的研究考察了包含克拉霉素的幽门螺杆菌治疗与急性神经精神事件之间的相关性。
重要性:包含克拉霉素的幽门螺杆菌治疗可能与急性神经精神事件相关,引发关注。
目的:考察包含克拉霉素的幽门螺杆菌治疗与急性神经精神事件之间的相关性。
设计、地点和参与者:使用香港临床数据分析和报告系统数据库进行一项自身对照病例系列研究,以考察任何相关性。锁定的暴露是门诊患者中包含克拉霉素的幽门螺杆菌治疗。研究患者,纳入≥18岁的患者入队列,必须既暴露于包含克拉霉素的幽门螺杆菌治疗,又在2003年1月1日~2012年12月31日期间首次记录神经精神事件。在接受包含克拉霉素的幽门螺杆菌治疗的患者中,也进行事后巢式病例对照分析。
主要结局和测量:首要结局为复合神经精神事件,次要结局为精神病事件和认知受损。自身对照病例系列分析中的风险期定义为暴露期前14天、目前使用(自处方开始日期1~14天)和最近使用(15~30天)。使用条件泊松回归评估年龄校正发病率比值(IRR)。
结果:66559名患者至少有1次包含克拉霉素的幽门螺杆菌治疗门诊处方。他们纳入队列时的平均年龄(标准差)为50.8岁(14.8岁);他们首次暴露的平均年龄为55.4岁(14.8),30910人为男性(46.4%)。研究期间,共1824名患者首次记录复合神经精神事件。与基线(16665人-年中1766例事件)相比,目前使用中观察到IRR增加4.12(72人-年中35例复合神经精神事件;95% CI,2.94~5.76),但最近使用(82人-年中9例事件;IRR,0.95;95% CI,0.49~1.83)和暴露时期前14天(72人-年中14例事件;IRR,1.63;95% CI,0.96~2.77)中未观察到。相似地,与基线相比,目前使用中精神病事件和认知受损的风险增加,尽管目前使用中,其随后返回基线发病水平。目前使用中,复合神经精神事件、精神病事件和认知受损的粗估的绝对风险分别为0.45、0.12和0.12/1000个处方。巢式病例对照分析也给出了与自我对照病例系列分析相似的结果。
结论和相关性:本研究显示了与包含克拉霉素的幽门螺杆菌治疗相关的神经精神事件短期风险增加的证据。
英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27136661
(选题审校:何娜 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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