2016年6月，发表在《Drug Saf.》的一篇文章探讨了一种创新的数字工具和监控系统即VACC工具（ViVI自动化病例分类工具）2.0版的使用效果。

简介和目的：监管部门经常收到结构较差的安全性报告，需要付出相当大的努力来调查潜在的事后不良事件。自动化问题和答案系统有助于改善提交给药物警戒机构的安全性信息的总体质量。本文探讨了VACC工具（ViVI自动化病例分类工具）2.0版的使用。VACC工具2.0版是一种移动应用，根据14个预先定义的神经炎症不良事件（NIAE）的病例定义和完全符合临床数据交换标准协会提出的数据标准，可使得医生对临床病例进行分类。

方法：在独特的怀疑NIAE儿童的质量管理计划并与德国柏林的科赫罗伯特研究所合作的情况下，进行了VACC工具2.0版（beta版）的验证。VACC工具用于即时病例分类和整个住院过程的纵向随访。结果与急诊（ED）中使用的第10版国际疾病分类（ICD-10）进行了比较。

结果：2013年7月～2014年10月，总共34368名患者ED，5243名患者住院；其中的243人因怀疑NIAE住院（平均8.5岁）而参与到质量管理计划中。ED中使用VACC工具，成功分类了209个病例，其中的69%在ED报告中遗漏或错误编码。使用VACC工具的纵向随访鉴别出额外的NIAE。

结论：移动应用正在为治疗点提供质量标准，使得医生在ED和住院随访中确定潜在的不良事件。依据监管要求，完全符合临床数据交换标准协会（CDISC）数据的标准，将有利于数据的互操作性。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27350063

（选题审校：李潇潇 编辑：吴刚）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）