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绝经前乳腺癌患者他莫昔芬辅助治疗需持续几年时间?

来源:环球医学编译    时间:2016年08月22日    点击数:    5星

很多年来,临床指南和专家共识一直坚持5年他莫昔芬治疗是绝经前乳腺癌的标准治疗。2016年7月,发表在《J Clin Oncol》的一项研究表明,绝经前雌激素受体阳性原发性乳腺癌患者接受2年他莫昔芬治疗存在长期获益,在研究随访的5~15年阶段生存获益显著。

目的:本研究的目的为评估乳腺癌绝经前患者中,与不进行全身治疗(对照)相比,2年的辅助性他莫昔芬治疗在长期随访(>25年)中的不同时间阶段的长期有效性。

患者和方法:原发性乳腺癌绝经前患者(564人)随机分配到2年的他莫昔芬(276人)或不进行全身治疗(288人)组中。死亡日期和死亡原因的数据从瑞典死亡原因登记中获得。终点为累积死亡率(CM)和累积乳腺癌相关死亡率(CBCM)。2014年4月仍然存活的250名患者的中位随访为26.3年(范围,22.7~29.7年)。

结果:雌激素受体阳性的肿瘤患者(362人)中,他莫昔芬与CM的边际降低(风险比HR,0.77;95% CI,0.58~1.03;P=0.075)和CBCM的显著降低(HR,0.73;95% CI,0.53~0.99;P=0.046)相关。该作用随着时间而不同(0~5年的CM:HR,1.05;95% CI,0.64~1.73;>5年~15年:HR,0.58;95% CI,0.37~0.91;15年后:HR,0.82;95% CI,0.48~1.42;0~5年的CBCM:HR,1.09;95% CI,0.65~1.82;>5年~15年:HR,0.53;95% CI,0.33~0.86;15年后:HR,0.72;95% CI,0.36~1.44)。

结论:2年的他莫昔芬辅助治疗可使雌激素受体阳性原发性乳腺癌绝经前患者长期生存获益。

英文链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27161974

(选题审校:韩茹 编辑:吴刚)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

(专家点评:很多年来,临床指南和专家共识一直坚持5年他莫昔芬治疗是绝经前乳腺癌的标准治疗。EBCTCG的Meta分析结果显示,服用5年他莫昔芬优于2年,复发率降低18%,死亡风险降低9%。而新近研究ATLAS和aTTom的结果显示,10年他莫昔芬能进一步降低复发风险、死亡率和全因死亡率。)
 

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