化脓性汗腺炎是一种慢性复发性炎症性皮肤疾病，有效的治疗选择较少。近日，发表在《N Engl J Med》的一项研究显示，阿达木单抗用于治疗化脓性汗腺炎具有显著高的临床反应率。

背景：化脓性汗腺炎是一种疼痛的慢性炎症性皮肤病，有效的治疗选择较少。在一项2期试验中，阿达木单抗，一种肿瘤坏死因子α抗体，显示能有效治疗化脓性汗腺炎。

方法：PIONEER I和II是设计相似的阿达木单抗治疗化脓性汗腺炎的3期多中心试验，为2个双盲、安慰剂-对照阶段。在1期中，以1:1的比例将患者随机分配至每周40 mg阿达木单抗或相匹配的安慰剂，共12周。在2期中，患者再次被分配至每周1次或每隔一周1次阿达木单抗或安慰剂，共24周。主要终点是临床反应，定义为基线脓肿和炎性结节计数至少减少50%，且12周时脓肿或引渡瘘计数没有增加。

结果：PIONEER I和II分别纳入307名和326名患者。12周时，每周1次阿达木单抗组临床反应率显著高于安慰剂组：PIONEER I中41.8% vs 26.0%（P=0.003）和PIONEER II中58.9% vs 27.6%（P＜0.001）。12周时，仅PIONEER II中阿达木单抗的秩-序次要结局（病变、疼痛和修正的疾病严重度的Sartorius评分）改善显著优于安慰剂组。PIONEER I中阿达木单抗组和安慰剂组的1期严重不良反应率均为1.3%，在PIONEER II中分别为1.8%和3.7%。在2期中，两项研究所有组的严重不良事件率均为4.6%或以下，组间差异没有显著性。

结论：12周时，两项试验中阿达木单抗（每周40 mg）治疗同安慰剂相比，具有显著高的临床反应率；研究组中的严重不良事件率是相似的。（由AbbVie资助；PIONEER I和II的ClinicalTrials.gov注册号分别是NCT01468207和NCT01468233）

（选题审校：应颖秋 编辑：贾朝娟）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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原文链接：N Engl J Med 2016; 375:422-434August 4, 2016DOI: 10.1056/NEJMoa1504370
http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1504370