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LDV/SOF±RBV方案 vs OPrD±RBV方案治疗HCV 的疗效

来源:环球医学编译    时间:2016年08月25日    点击数:    5星

2016年8月,发表在《Aliment Pharmacol Ther.》一项研究调查了常规医疗实践中,雷迪帕韦/索非布韦±利巴韦林vs翁比他韦/帕利瑞韦/利托那韦+达萨布韦±利巴韦林在6961例基因型1的HCV患者的相对疗效。

背景:需要真实世界的数据来指导丙肝(HCV)治疗的决策。

目的:评价雷迪帕韦/索非布韦±利巴韦林(LDV/SOF±RBV)vs翁比他韦/帕利瑞韦/利托那韦+达萨布韦(OPrD)±利巴韦林对常规医疗实践治疗中基因型1的HCV患者的相对疗效。

方法:观察性意向治疗队列中的起始8至12周LDV/SOF±RBV治疗或12 周OPrD±RBV治疗的基因型1患者。持续病毒学应答(SVR)要求治疗结束后至少10周RNA低于限量要求。

结果:126个机构中6961例患者起始LDV/SOF(N = 4478)、LDV/SOF+RBV(N = 1269)、OPrD(N = 297)和OPrD + RBV(N = 917)治疗。LDV/SOF的意向治疗SVR率为91.4%(3813/4170),LDV/SOF + RBV的意向治疗SVR率为90.0%(1098/1220),OPrD的意向治疗SVR率为95.1%(269/283),OPrD + RBV的意向治疗SVR率为85.8%(746/869)。完成8周LDV/SOF治疗的SVR率为91.7%(1223/1333),完成12 周LDV/SOF治疗的SVR率为94.6%(2475/2615),LDV/SOF + RBV的SVR率为92.2%(1033/1120),OPrD的SVR率为98.0%(248/253),OPrD + RBV的SVR率为95.5%(705/738)。SVR的显著预测因素为非裔美籍民族(OR 0.71,95%CI 0.59~0.86,P<0.001)、身体质量指数(BMI)>30 kg/m2 (OR 0.73,95% CI 0.60~0.89, P = 0.002)、FIB4>3.25(OR 0.60,95% CI 0.49~0.72,P<0.001)、OPrD + RBV与LDV/SOF对比(OR 0.60,95% CI 0.48~0.76,P<0.001),以及1b亚型(OR 1.38,95% CI 1.11~1.71,P = 0.003)。对于完成12周治疗的患者而言,FIB-4>3.25和较高的BMI值仍然是显著预测因素。

    结论:在这个有力的真实世界队列中,SVR率与临床试验相似。FIB-4>3.25和较高的BMI值是SVR的显著消极预测因素。非裔美籍人和OPrD + RBV治疗中SVR比值的降低很可能缘于当将患者局限于12周疗程中时,当这些因素不再显著,超早期停用。

英文链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27291852

(选题审校:应颖秋 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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