肥胖1型糖尿病患者添加利拉鲁肽有无获益?
虽然胰岛素是1型糖尿病治疗的基础,但随着越来越多的1型糖尿病患者出现肥胖,联合利拉鲁肽是否有更多获益有待探讨?2016年6月,发表在《Diabetes Care》上的一项研究对三种剂量利拉鲁肽联合胰岛素分别与安慰剂相比对血糖、体重和胰岛素剂量的影响进行了调查。
目的:调查联合3种不同剂量的利拉鲁肽与胰岛素是否能显著降低1型糖尿病(T1D)患者的血糖、体重和胰岛素剂量。
研究设计和方法:研究者随机分配72名1型糖尿病患者(安慰剂=18,利拉鲁肽=54)至接受安慰剂和每日0.6、1.2和1.8 mg利拉鲁肽,共12周。
结果:在1.2 mg和1.8 mg组中,平均血糖的平均每周减少值分别是-0.55 ± 0.11 mmol/L(10 ± 2 mg/dL)和-0.55 ± 0.05 mmol/L(10 ± 1 mg/dL)(P<0.0001),但是,0.6 mg和安慰剂组没有变化。在1.2 mg组中,HbA1c显著降低(-0.78 ± 15%,-8.5 ± 1.6 mmol/mol,P<0.01),但是1.8 mg组(-0.42 ± 0.15%,-4.6 ± 1.6 mmol/mol,P = 0.39)和0.6 mg组((-0.26 ± 0.17%,-2.8 ± 1.9 mmol/mol,P = 0.81)vs 安慰剂组(-0.3 ± 0.15%,-3.3 ± 1.6 mmol/mol)没有变化。仅在1.2 mg组中,血糖波动降低5 ± 1%(P<0.01)。仅在1.2 mg和1.8 mg组中,总的每日胰岛素剂量显著减少(P<0.05)。在两个较高的剂量组中体重减少5 ± 1 kg(P<0.05),0.6 组为2.7± 0.6 kg(P<0.01) vs 安慰剂组零。在1.2 mg和1.8 mg组中,餐后血糖浓度分别降低72 ± 12%和47 ± 12%(P<0.05)。利拉鲁肽能引起较多的胃肠道不良事件(P<0.05),并且会增加≤1%的低血糖时间百分比(不显著)(<55 mg/dL, 3.05 mmol/L)。
结论:在超重和肥胖的1型糖尿病患者中,联合1.2 mg和1.8 mg利拉鲁肽至胰岛素超过12周会中度减少每周平均血糖水平,显著降低体重,减少较小的胰岛素用量,但会出现频繁的胃肠道副作用。这些结果不能证明所有1型糖尿病患者使用利拉鲁肽是正确的。
(选题审校:门鹏 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:)
原文链接:Diabetes Care. 2016 Jun;39(6):1027-35.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27208343
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