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冠状动脉疾病患者DAPT时间:更新的2016ACC/AHA指南的系统评价

来源:环球医学编译    时间:2016年09月23日    点击数:    5星

新一代药物洗脱支架(DES)植入后,双重抗血小板治疗(DAPT)的最佳疗程仍然不确定。相似的,DAPT在稳定心肌梗死(MI)后患者的长期治疗中的问题仍然存在。2016年9月,发表在《J Am Coll Cardiol.》的一项研究比较了随机分配到新一代DES植入后及MI后进行二级预防的长期或短期DAPT的患者中,死亡、大出血、MI、支架内血栓形成、严重不良心脏事件的发生率。

在该项研究中,研究人员使用了传统的概率统计和贝叶斯方法来解决如下问题:(1)DES植入后需要的DAPT最短治疗时间;(2)延长DAPT治疗到18~48个月的临床获益是什么;(3)在MI后>1年的稳定患者中,DAPT的临床影响是什么。

研究人员从11项随机对照试验(RCTs)中查找了证据,这些试验总共纳入了33051名主要接受新一代DES治疗的患者,并分别回答上述问题:(1)与3~6个月相比,使用DAPT治疗12个月不会造成死亡(比值比OR,1.17;95% CI,0.85~1.63)、大出血(OR,1.65;95% CI,0.97~2.82)、MI(OR,0.87;95% CI,0.65~1.18)、支架内血栓形成(OR,0.87;95% CI,0.49~1.55)等发生率的显著性差异。贝叶斯模型证实了首要分析。(2)与6~12个月相比,使用DAPT18~48个月不会造成全因死亡发生率(OR,1.14;95% CI,0.92~1.42)的差异,但是与大出血的增加(OR,1.58;95% CI,1.20~2.09)、MI的降低(OR,0.67;95% CI,0.47~0.95)和支架内血栓形成的减少(OR,0.45;95% CI,0.24~0.74)相关。风险获益分析发现,每1000名接受延长DAPT治疗的患者患者中,每年分别减少3例支架内血栓形成(95% CI,2~5)、减少6例MI(95% CI,2~11)和增多5例的大出血(95% CI,3~9)。事后分析提供了较弱证据表明,延长DAPT会增加死亡率。研究人员审查了包含21162例患者的1项RCT的证据和包含15603例患者的1项RCT的事后分析,来回答问题(3)MI后DAPT使用>1年会降低心血管死亡、MI或卒中风险的复合(风险比,0.84;95% CI,0.74~0.95),但是会增加大出血风险(风险比,2.32;95% CI,1.68~3.21)。稳定心血管疾病患者的RCT的Meta分析和事后分析得出了相似的结果。

首要分析提供了中等强度证据,该结果表明,新一代DES植入后延长DAPT治疗需要权衡支架内血栓形成和MI的减少和大出血的增加。次要分析提供了较弱证据,结果表明,DES置入后延长DAPT会增加死亡率。冠状动脉血栓形成风险通过既往MI而非DES植入定义的患者中,首要分析提供了中等强度证据表明,降低心血管事件要以增加出血为代价。

英文链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27036919

(选题审校:闫盈盈 编辑:吴刚)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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