辅助性普瑞巴林vs加巴喷丁治疗局灶性癫痫发作的有效性和安全性
普瑞巴林和加巴喷丁均可用于局灶性癫痫发作的辅助性治疗。2016年9月,发表在《Neurology》的一项比较性结局的解读,比较了普瑞巴林和加巴喷丁辅助性治疗局灶性癫痫发作的有效性和安全性。
目的:基于普瑞巴林既往研究模型中的有效性较好,本研究旨在比较辅助性使用普瑞巴林vs加巴喷丁在降低部分性癫痫发作患者癫痫发作频率上的有效性和安全性。
方法:普瑞巴林和加巴喷丁作为难治性部分性癫痫发作成年患者辅助治疗的有效性和安全性的比较性研究的设计为随机、双盲、平行组,并可变剂量。研究包括6周的基线期和21周的治疗期。首要终点为28天癫痫发生率自基线到治疗期的变化百分比。
结果:总共484名患者被随机分配到普瑞巴林组(242人)或加巴喷丁组(242人)中。其中,359人(普瑞巴林组187人,加巴喷丁组172人)完成了治疗期。普瑞巴林组和加巴喷丁组中,观察到的自基线的变化百分比的中位值和平均值分别为-58.65和-47.7(SD,48.3)与-57.43和-45.28(SD,60.6)。对于首要终点,两组间没有显著性差异。Hodges Lehman估计值中位差异为0.0(95% CI,-6.0~7.0)。安全性特征相当,与之前的试验一致。
结果:未出现基于之前模型的预期疗效差异,两种抗癫痫药超出预期的应答率是未预料到的。这些结果提出了在将来疗效比较性试验中应该考虑的非常重要的问题。
英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27521437
(选题审校:石伟龙 编辑:吴刚)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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