HIV暴露前预防:TDF是否会造成肾小管病?
2016年10月,发表在《J Infect Dis》的一项由乌干达、美国、肯尼亚等国科学家进行的研究考察了男性和女性中,恩曲他滨替诺福韦酯暴露前预防相关的近端肾小管功能障碍风险的降低。
目的:当用于人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的治疗中时,富马酸替诺福韦酯(TDF)与近端肾小管功能障碍(肾小管病)相关。评估当用作HIV暴露前预防(PrEP)时,TDF是否会造成肾小管病,以及肾小管病是否会预测估计肾小球滤过率(eGFR)的临床相关下降(≥25%)。
方法:伙伴PrEP研究的亚组分析是一项每天口服TDF单独使用或与恩曲他滨(FTC)联合使用的随机安慰剂对照试验,试验对象为HIV未感染的非洲男性和女性。24个月或末次就诊时,同时在获取的尿液和血清样本中评估肾小管病,其定义为具有≥2个以下:肾小管性蛋白尿、血糖尿糖、尿磷酸盐的增加、尿酸排泄。
结果:1549名研究对象中(776人接受FTC-TDF,773人接受安慰剂),64%为男性,中位37岁。研究药物中位暴露的24个月,FTC-TDF和安慰剂组的肾小管病的发病率分别为1.7%和1.3%(比值比,1.30;95% CI,0.52~3.33;P=0.68);eGFR衰减≥25%的患者中,两组发生肾小管病的人数分别为2/52(3.8%)和3/208(1.4%)(调整比值比,1.39;0.10~14.0;P>0.99)。
结论:24个月疗程的每天口服FTC-TDF PrEP与肾小管病不显著相关,肾小管病也不会预测临床重要的eGFR衰减。
环球医学编写 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27029778
(选题审校:应颖秋 编辑:吴刚)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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