妊娠相关感染是全球产妇死亡的主要原因，是美国产妇死亡的第四大常见原因。产妇感染也与住院时间延长和医疗花费增加相关。2016年9月，发表在《N Engl J Med》的一项在美国开展的研究考察了辅助阿奇霉素预防剖宫产术后感染的效果。请看本期多学科讨论组临床药师各抒己见为您梳理本文看点——

背景：剖宫产前，将阿奇霉素添加到标准的抗生素预防方案中会进一步降低术后感染率。评估非择期剖宫产女性中，基于阿奇霉素的扩展广谱预防的获益和安全性。

方法：这项在美国14个中心进行的试验中，研究人员研究了2013名女性，这些女性单胎妊娠，孕24周或更长，分娩期或胎膜破裂后行剖宫产。随机分配1019名女性接受静脉阿奇霉素500mg，994名女性接受安慰剂。所有的女性也按计划接受标准的抗生素预防。首要结局为6周内发生子宫内膜炎、伤口感染或其他感染的复合。

结果：阿奇霉素组和安慰剂组发生首要结局的女性分别为62人（6.1%）和119人（12.0%）（相对风险，0.51；95% CI，0.38~0.68；P＜0.001）。两组在子宫内膜炎（3.8% vs 6.1%，P=0.02）、伤口感染（2.4% vs 6.6%，P＜0.001）和严重产后不良事件（1.5% vs 6.1%，P=0.02）发生率上存在显著性差异。在次要新生儿复合结局上，两组没有显著的组间差异，包括新生儿死亡和严重新生儿并发症（14.3% vs 13.6%，P=0.63）。

结论：都接受标准抗生素预防的非择期剖宫产的女性中，扩展广谱辅助性阿奇霉素预防比安慰剂在降低术后感染上更有效。

多学科讨论记实：

在此大型、多中心、随机试验中，研究人员发现，阿奇霉素添加到标准抗菌药物预防，显著降低非选择性剖宫产后感染频率。阿奇霉素组比安慰剂组严重产妇事件和一些其他产妇结局（包括再入院）风险低，且该组中不良新生儿结局风险不增加。对于首要结局，需要治疗以预防一项研究结局的入组女性的数量为17，子宫内膜炎43，伤口感染24。此外，干预的获益不根据预先设定的亚组显著改变，包括临床地点和与皮肤切口相关的药物使用时机。

发现与既往研究的发现一致——支持剖宫产后预防性超广谱覆盖的使用比标准抗菌药物预防的感染风险低。在一些报告中，添加甲硝唑（覆盖厌氧菌）的感染比标准预防少。本研究关注阿奇霉素，因其覆盖非典型病原体——进行特殊培养时，与厌氧菌相比，其与剖宫产后感染的相关性更普遍，并且因为其与伤口感染和子宫内膜炎风险降低均相关。来自同一中心的一项包括597名女性和随后的观察性研究的单中心、随机试验表明，与接收标准预防的女性相比，脐带夹后接受基于阿奇霉素的广谱抗菌药物预防的女性，术后感染率至少低30%；阿奇霉素组的女性的住院时间也更短。与既往研究（皮肤切口和脐带夹后使用预防性超广谱抗菌药物）相反，本研究检测了切口前的方式。切口前接受抗菌药物的患者的绝大多数，显示出产妇获益，且无新生儿损害的证据。

本研究的一个局限性为排除了行计划剖宫产的女性和分娩期绒毛膜羊膜炎的女性。这些排除限制了两组中发现的普遍性。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27682034

（选题审校：应颖秋 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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