腹腔结核患者抗结核治疗6个月是否不足?
对于腹腔结核,大多数指南推荐使用同肺结核相同的6个月方案,但是一些医生担心6个月治疗方案是否足够长来预防疾病的复发。2016年11月,发表在《Cochrane Database Syst Rev》的一项研究对6个月与9个月药物方案进行了比较。
背景:胃肠道和腹腔内任何其他器官的结核(TB)均是腹腔结核,大多数指南推荐使用同肺结核相同的6个月方案。但是,一些医生担心6个月治疗方案是否足够长来预防疾病的复发,尤其是胃肠道结核患者,这些患者有时可能会导致抗结核药吸收不良。另一方面,较长的方案与较差的依从性相关,这可能会增加复发,引起药物耐受的出现,并且会增加患者和健康提供者的成本。
目的:比较6个月vs更长药物方案治疗腹腔结核患者。
主要结果:研究者纳入3项RCTs,共328名受试者;比较6个月方案和9个月方案治疗肠道和腹膜结核成年患者。所有试验均在亚洲开展,并排除HIV患者、具有并存疾病的和先前5年内接受ATT的患者。抗结核方案是基于异烟肼、利福平、吡嗪酰胺和乙胺丁醇,根据直接观察治疗计划,这些药物每日给予1次或每周3次。完成治疗后中位随访持续时间是12个月至39个月。复发不常见,治疗6个月的140名受试者中有2例,治疗9个月的129名受试者中没有。受试者数量较少意味着研究者不知道两个方案间复发风险是否或者没有差异(非常低质量的证据)。治疗结束时,6个月和9个月方案间达到临床治愈的受试者百分比没有差异(RR 1.02,95%CI 0.97~1.08;294名受试者,3项试验,中等质量的证据)。死亡方面,6个月组150名受试者中有2名(1.3%)死亡,9个月组中144名受试者中有4名(2.8%)死亡。所有死亡发生在治疗的前4个月,因此,与纳入试验的治疗持续时间无关。同样地,两组中退出治疗的受试者数量也非常小,两组之间可能没有差异(RR 0.50,95% CI 0.10~2.59,294名受试者,3项试验,低质量的证据)。仅一项试验报道了治疗的依从性。研究者不知道是否6个月方案与较少患者因出现不良事件而停止治疗相关(RR 0.53,95% CI 0.18~1.55;318名受试者,3项试验,非常低质量的证据)。
英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27801499
(选题审校:梁舒瑶 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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