研究发现，如首次根除幽门螺杆菌不成功，由于抗生素耐药的原因，再次根除的成功率将大大降低。因此 ，选择根除率高的方案至关重要。2016年11月，发表在《Lancet》的一项研究显示，随着克拉霉素耐药性的增加，铋四联疗法是比14日三联疗法、伴同疗法更好的一线治疗方式。

背景：作为幽门螺杆菌的一线治疗，伴同疗法是否优于铋四联疗法或14日三联疗法仍不清楚。研究者旨在比较10日伴同疗法、10日铋四联疗法和14日三联疗法作为幽门螺杆菌一线治疗的有效性和安全性。

方法：在这项多中心、开放式标签的随机试验中，研究者从台湾9家医学中心招募了幽门螺杆菌感染的患者（年龄＞20岁）。患者的纳入标准是在快速尿素酶检测、组织学、培养学或血清学检测中，至少有2项阳性结果，或者在胃癌筛查中具有单一的13C-尿素呼吸测试阳性结果。患者被随机分配至（1:1:1）10日伴同疗法（兰索拉唑30 mg，阿莫西林1 g，克拉霉素500 mg，甲硝唑500 mg，均每日两次）；10日铋四联疗法（钾枸橼酸铋 300 mg，每天四次，兰索拉唑 30 mg，每日两次，四环素500 mg，每日四次，甲硝唑500 mg每日三次）；或14日三联疗法（兰索拉唑30 mg，阿莫西林1 g，克拉霉素500 mg，均每日两次）。采用计算机生成的置换区组随机化序列和6个区组进行随机化，序列是藏在不透明的信封中直到干预被分配。主要结局是意向治疗人群中评估一线疗法幽门螺杆菌的根除率。本试验已注册在ClinicalTrials.gov，注册号NCT01906879。

结果：2013年7月17日至2016年4月20日间，5454名受试者符合纳入标准。其中，1620名患者被随机分配在本研究中。在意向治疗分析中，10日铋四联疗法组的根除率为90.4%（488/540 [95% CI 87.6～92.6]），10日伴同疗法组的根除率为85.9%（464/540 [82.7～88.6]），14日三联疗法组的根除率为83.7% (452/540 [80.4–86.6])。10日铋四联疗法的疗效优于14日三联疗法（差值6.7% [95% CI 2.7–10.7, p=0.001），但10日伴同疗法的疗效没有优于14日三联疗法。10日铋四联疗法组的不良事件发生率为67%（358/533），10日伴同疗法组的不良事件发生率为58%（309/535），14日三联疗法组的不良事件发生率为47%（252/535）。

阐释：随着克拉霉素耐药性的增加，铋四联疗法是比14日三联疗法更好的一线治疗方式。10日伴同疗法可能并不是最佳选择，或许需要考虑延长治疗时间。

基金：国立台湾大学医院和台湾科学技术部。

英文链接：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27769562

（选题审校：何娜 编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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